
藥物合成項目經理

職位描述
1、負責藥物合成研發團隊(小組)的日常管理,負責完成本部門工作計劃和總結,確保本部門工作可高效運行。
2、指導團隊成員完成實驗室小試工藝篩選和研究,中試放大及生產工藝驗證等工作。
3、負責申報資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核,并接受藥品注冊現場檢查。
4、負責本部門工作的進度管理和績效考核,向合成平臺負責人匯報。
5、負責與其他部門進行良好溝通和合作,保證項目順利的進行。
6、負責本部門規章制度及良好操作規范建設,并監督執行;負責培訓員工。
7、完成領導交代的其它任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物化學、有機化學、制藥工程等相關專業;
2、至少4年以上原料藥國內注冊申報經驗,獨立或帶領團隊完成3個以上國內原料藥申報項目,并有成功案例;
3、熟悉國內藥品注冊法規和ICH知識體系,掌握CTD資料撰寫規范和要求,有良好的書寫能力;
4、具有良好的化學合成技術能力,熟悉雜質研究策略和思路;
5、熟悉藥物合成實驗室的日常管理及藥品注冊現場檢查規范;
6、具有卓越的團隊管理能力,良好的責任心及職業操守。
7、有良好的學習能力,熟悉專利知識。
企業簡介
蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。
公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。
公司擁有生產線為:原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線,所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業, 誠懇守信,服務社會,為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業: 吉林萬通藥業集團藥品經銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業有限公司 魚躍醫療 徐州新沂市鐘吾醫院 麗珠醫藥集團股份有限公司 無錫道生中醫文化發展有限公司 廣東眾生藥業股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫院 江蘇南中醫豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區中醫院
職位發布日期: 2019-03-07