藥物合成總監/合成部經理

職位描述

1、全面負責公司新藥和仿制藥藥物合成相關研發工作。

2、負責制定藥物合成項目的研發計劃和技術方案；

3、負責組織執行藥物合成項目的研發工作，包括實驗室研究、中試及產業化研究，推進項目快速實施，在項目數量與進度上確保完成公司研發目標；

4、負責指導解決藥物合成項目研發中的技術難點；

5、負責組織完成并審核相關的注冊申報資料；

6、負責制定合成項目的研發預算并監督預算使用情況。



任職要求：

1、藥物合成、藥物化學相關專業，碩士畢業5年以上；

2、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規；有扎實的藥物合成理論基礎和實操經驗；

3、至少4年以上原料藥國內注冊申報經驗，獨立或帶領團隊完成3個以上國內原料藥申報項目，并有成功案例；

4、能獨立撰寫和審核藥物合成項目申報資料，有較強的文獻檢索和分析能力；熟悉專利相關知識；

5、具有良好的化學合成技術能力，熟悉雜質研究策略和思路；

6、熟悉藥物合成實驗室的日常管理及藥品注冊現場檢查規范；

7、具有卓越的團隊管理能力，良好的責任心及職業操守。