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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業要求：臨床醫學與醫學技術藥學

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職位描述

工作地點可以選擇：1.相城區蘇州二葉制藥總部；2.姑蘇區盤胥路895號（姑蘇69閣創意文化產業園內）
職位描述：
1、全面負責公司項目的臨床試驗（主要是I期臨床和生物等效性）管理工作，包括計劃、執行、監督、檢查及風險控制等等；

2、負責組織臨床研究（主要是I期臨床和生物等效性）計劃、臨床研究方案的撰寫與審定；

3、負責組織與臨床PI、臨床研究機構、臨床CRO、SMO及其他臨床相關合作機構的溝通與協調；

4、負責臨床試驗報告的審定；

5、負責組織臨床試驗資料的整理與歸檔；

6、負責組織有關臨床申報資料的撰寫；

7、參與公司新項目的醫學調研，為公司的項目立項提供醫學支持。

任職要求：

1、醫學、藥學及相關專業，碩士2年以上或本科5年以上臨床PM管理經驗；2個以上生物等效性試驗PM經驗。

2、熟悉GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程；

3、熟悉ICH、FDA、CFDA臨床試驗的相關法規和指導原則；

4、具有良好的英語閱讀能力；

企業簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。
公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域，尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。
公司擁有生產線為：原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線，所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業，誠懇守信，服務社會，為中國的醫藥發展做出新的貢獻。

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臨床總監、臨床項目總監、臨床部經理，臨床負責人

職位描述

企業簡介

職位發布企業

蘇州二葉制藥有限公司

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