
QC主管

職位描述
崗位職責:?
1、負責QC部門的工作規劃及日常檢驗等工作的安排與管理;如:取樣、檢驗、留樣、穩定性試驗、樣品管理等管理;?
2、負責審核QC部門培訓計劃、設備驗證、分析方法驗證、穩定性試驗、檢驗報告書等文件;?
3、負責審核QC相關質量回顧;?
5、合理安排并監督QC人員對工藝用水、壓縮空氣、空調系統進行監測,對產品的中間過程進行監控;?
6、組織QC部門人員做好試劑試液、標準物質、菌種、培養基,儀器設備使用、維護保養等工作的管理。組織QC部門文件的起草、修訂、審批和培訓等工作。如:SOP、記錄、質量標準、穩定性及留樣考察方案和報告、儀器確認方案及報告、分析方法確認/驗證方案及報告等。?
7、組織對實驗室發生的偏差、變更、OOS/OOT/OOE等進行調查、評估、審核和制訂CAPA。?
8、合理安排QC部門人員做好有關分析方法轉移的接收工作。?
9、監督檢查QC人員培訓、驗證與確認、留樣、穩定性試驗等計劃的制訂及實施情況。?
10、組織QC部門人員出具檢驗報告書。?
11、組織QC部門人員做好實驗室廢棄物的保管、移交以及環境、衛生及安全工作。?
任職資格:?
1、大專及以上學歷,藥學或化學相關專業。?
2、從事制藥行業質量控制管理工作三年以上。具有良好的GMP知識和QC實驗室管理經驗,接受過藥事法規和實驗室管理的相關培訓。?
3、能獨立解決QC實驗室中的質量控制問題。對進廠物料、中間產品、待包裝產品及成品的質量控制及其管理進行判斷、指導、監督和裁決。?
4、有良好的藥物分析基礎理論知識,熟悉各種分析方法原理和操作程序。?
5、有良好的組織能力、執行能力、控制能力和團隊合作能力,有良好的交流與溝通能力,以及良好的發現問題、分析問題和解決問題的能力。?
?6、掌握計算機基本知識,有較熟練的常用辦公軟件操作技能。?
企業簡介
安順市長壽欣新中藥發展有限公司成立于2012年9月,公司位于安順市西秀工業園區,占地面積40畝,注冊資金3000萬元,主要經營范圍:中藥飲片深加工、種植、批發銷售。公司設有質量檢驗部、生產部、財務部、行政部、倉儲部、銷售部、運輸部等機構。公司按照GMP(產品生產質量管理規范)要求,投入大量資金,建設了完全符合GMP生產要求的廠房設施及質量保證體系,現有營業辦公場地及生產廠房15000平米,生產設備先進,加工工藝程序嚴密,檢驗設備完善。公司可生產中藥飲片及藥食同源藥材500余種,年產量可達2000噸,年產值可達5000萬元,現另新增5000平米的生產廠房一棟,內設生產線三條(口服車間、毒麻生產線、食品生產線)
[展開全文] [收縮全文]貴州相關職位: KA代表(貴陽) 醫藥代表(血液) 醫藥銷售代表(呼吸、兒科) 主管-貴州六盤水、畢節、黔西南 學術推廣專員-貴陽 學術推廣專員-六盤水 醫藥代表(貴陽貝伐) 醫藥代表(貴陽艾托組合抗體) 醫藥代表(貴陽-奧拉帕利) 醫藥代表(血液貴陽-羅普司亭、艾曲泊帕)
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職位發布日期: 2018-09-29