
外貿(mào)合規(guī)經(jīng)理 英語口語流利

職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助管理者代表貫徹公司質(zhì)量方針和有關(guān)質(zhì)量工作的各項決定,建立和健全公司質(zhì)量體系并保持其有效運行。
2、全面推行FDA、CE、ISO標(biāo)準(zhǔn),貫徹執(zhí)行《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
3、開展適當(dāng)?shù)暮罄m(xù)行動和定期監(jiān)測活動,確保實施和執(zhí)行補救和糾正行動計劃。
4、與內(nèi)部部門合作,支持并不斷加強合規(guī)監(jiān)督和培訓(xùn)。
崗位要求:
1、 全日制本科以上學(xué)歷,必須英語口語流利(硬性要求)。
2、三年以上無源無菌醫(yī)療器械制造公司工作經(jīng)驗;
3、熟悉 21 CFR 820、MDD93/42EEC、ISO13485、YY/T0287、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)規(guī)范。
4、醫(yī)學(xué)工程、生物工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
5、執(zhí)行有力強, 擅于溝通、協(xié)調(diào),有解決問題的能力,有責(zé)任心。
工作地址
深圳市龍崗區(qū)橫崗六約深坑工業(yè)區(qū)6號
企業(yè)簡介
深圳市保安醫(yī)療用品有限公司成立于1990 年,是一家集醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),同時也是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會高分子分會理事單位,深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位,深圳市預(yù)防醫(yī)學(xué)會常務(wù)理事單位,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會會員單位,深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會會員單位,并被深圳市企業(yè)評價協(xié)會同意接納為“深圳承諾·誠信企業(yè)聯(lián)盟單位”。
公司占地面積6000多平方米,十萬級潔凈車間3000多平方米,員工500多名。并擁有一支有著豐富理論和實踐經(jīng)驗的科研人員組成的專業(yè)開發(fā)團(tuán)隊,具有專業(yè)客戶化設(shè)計和產(chǎn)品制造能力。公司主要研發(fā)生產(chǎn)高壓造影注射器及附件系列;醫(yī)學(xué)影像耗材系列;輸液、輸血系列;注射器具系列;靜脈留置針、采血針系列;中心靜脈導(dǎo)管系列;心血管介入系列;醫(yī)用電子儀器設(shè)備系列等多個系列的產(chǎn)品。
深圳保安自創(chuàng)立以來,一直嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,進(jìn)行質(zhì)量管理并成功通過了北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司ISO9001、ISO13485 、歐盟CE、加拿大CMDCAS質(zhì)量體系認(rèn)證,公司制造的產(chǎn)品也通過了歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、韓國KFDA認(rèn)證。
公司擁有三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書16個,具有從設(shè)計、注塑、印刷、裝配到滅菌全套自動生產(chǎn)線,同時還擁有檢測設(shè)備、儀器先進(jìn)完善的物理實驗室,化學(xué)實驗室及生物實驗室,生產(chǎn)規(guī)模可達(dá)年產(chǎn)能一次性使用無菌注射器1億支,一次性使用輸液器6千萬套,高壓造影注射器300萬套, 其它產(chǎn)品5千萬套。
2010年,保安公司在在中國江西投資人民幣3億元,建立了自己的生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。占地80余畝,其中8000余平米的十萬級潔凈車間,500余平米的萬級試驗室,擁有國內(nèi)最先進(jìn)的自動化生產(chǎn)線和一流的檢測設(shè)備,將公司總部的前沿技術(shù)實現(xiàn)量產(chǎn)。
因具備成熟的自主研發(fā)實力和完善的創(chuàng)新體系,深圳保安生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,不管是核心部件,還是關(guān)鍵技術(shù)均為自主研發(fā),其中,一次性醫(yī)用產(chǎn)品的技術(shù)和品質(zhì)水平更是在國內(nèi)占據(jù)了領(lǐng)先優(yōu)勢。截止目前,公司已取得22個實用新型專利和6個軟件著作權(quán),并先后于 2011年、2015年榮獲“深圳市高新技術(shù)企業(yè)”和“國家高新技術(shù)企業(yè)”的稱號。
未來,深圳保安將繼續(xù)遵循“追求產(chǎn)品卓越,保證大眾健康”的質(zhì)量方針,秉持“讓用戶滿意”的服務(wù)理念,進(jìn)一步推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,爭取為人類健康作出更大的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.szboon.com
企業(yè)地址:深圳市保安醫(yī)療用品有限公司
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
廣東相關(guān)職位: 市場推廣經(jīng)理 銷售總監(jiān) 醫(yī)藥招商經(jīng)理 醫(yī)藥代表(佛山) 省區(qū)經(jīng)理(零售事業(yè)部-廣東) 省區(qū)經(jīng)理(零售事業(yè)部-廣東) 培訓(xùn)講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
廣東招聘企業(yè): 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 廣東奧博藥業(yè)有限公司 廣州肯愛醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司 珠海柯諾醫(yī)療科技有限公司 廣東宏健醫(yī)療器械有限公司 貴州益佰制藥股份有限公司 深圳華聲醫(yī)療技術(shù)有限公司 廣州市天河區(qū)棠下街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司 廣東聯(lián)合亞太食品藥品物流股份有限公司
職位發(fā)布日期: 2018-09-20