
臨床試驗項目經理

職位描述
崗位職責:
1、負責公司產品上市后的臨床試驗的項目管理工作,進行全面的質量控制與進度管理;
2、進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批;
3、制定并按項目進度計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作,在項目過程中識別、監測并及時應對各種風險,正確評估相應風險對項目的整體影響;
4、作為臨床試驗的主要聯絡人,代表公司及項目團隊同相關部門機構以及CRO保持及時有效的溝通,確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞,培養并保持與中心的良好關系;
5、培訓和審核CRO提供的相關資料,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、監查報告、總結報告等。
6、及時應對和處理項目執行過程中的突發事件。
任職要求:
1、本科以上學歷,醫學或藥學相關專業(臨床醫學、臨床藥學、藥學、護理學、生物、公共衛生管理等);
2、有3年臨床研究行業經驗,至少一年項目管理(PM)經驗,至少完整管理或經理過一個項目經驗(從承接項目起至項目總結報告蓋章后),從事過上市后再評價的項目研究經驗優先;
3、CRO從業經歷,了解國內CRO的運作模式;
4、溝通、協調能力佳;
5、工作地點在上海,適應多中心地區出差。
企業簡介
江蘇知原藥業有限公司(知原藥業),成立于1999年,是以藥品及醫療器械的研發、生產、銷售、及市場營銷推廣位主營業務的一家國內醫藥集團。綜合經驗和資源累積,目前聚焦皮膚、風濕免疫等領域,旨在打造全國首家“免疫領域綜合服務供應商”。
目前主要產品包括金紐爾(復方丙酸氯倍他索)、優立通(非布司他片)、昆仙膠囊等。
多年來,知原藥業秉承穩健、學習、合作的理念,重視人才、培養人才,讓每一位知原人與企業共成長。
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職位發布日期: 2018-08-03