
監察員

職位描述
協助對項目制定計劃,按照計劃安排檢查,催促試驗進度,監查試驗質量;
熟悉項目的標準操作規程;
根據項目經理指示協助進行臨床試驗的準備、啟動和實施;
監督試驗中心,確保試驗全過程按照試驗方案、相關標準操作規程、GCP及ICH-GCP法規執行;
協調好與臨床試驗單位的關系,及時發現和解決問題,發現問題及時報告項目負責人;
確保研究數據及時、準確、完整的記錄在原始病歷中;
及時全面的向項目經理匯報研究中心進展情況;
協助研究者及時完成數據疑問;
及時、完整的收集研究相關資料;
協助項目經理組織臨床試驗的各種會議(方案討論會、啟動會、總結會等)。
企業簡介
湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風景秀麗的長沙瀏陽經濟技術開發區;是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業,公司產品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結合的產品理念,現有抗感染類、消化系統類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科類、補益類等上百種藥品,堅持走 “高技術、新產品、專利藥”之路。現擁有湖南普道醫藥技術有限公司、湖南托陽制藥有限公司及湖南典譽康醫藥有限公司三家全資子公司。
公司相繼被認定為“國家高技術產業化示范工程企業”、“國家產業技術成果轉化項目企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“湖南省高新技術企業”、“湖南省醫藥工業十佳企業”、“湖南省首批示范性醫藥企業”、“湖南省知識產權優勢培育企業”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。
公司擁有近萬平方米的研發場所,14萬多平方米的生產基地,已獲得177個產品的生產批件,已申請88項國家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業,并獲批設立博士后科研工作站。
公司全體員工本著“同心敬業、創新求優、誠信共好”的理念,勵精圖治,奮發進取,并恪守“以誠信擁有過去,以誠信把握現在,以誠信鑄就未來”的信念,愿與業內有識之士精誠合作,共創美好未來,造福人類。
職位發布企業

湖南九典制藥股份有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1000-1999人
成立年份:2001
企業網址:http://www.hnjiudian.com/
企業地址:湖南省長沙市岳麓區五礦麓谷科技園A1棟
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職位發布日期: 2018-06-26