
針劑工藝員

職位描述
1、負責車間生產現場的檢查監督,現場工藝核查;監督檢查生產過程中質量控制點和工藝參數,確保每一操作均按照批準的工藝規程和操作規程進行;
2、按規定要求整理匯總原始記錄、臺帳;
3、負責批生產記錄、生產相關輔助記錄的發放,回收及初步審核;
4、.對車間生產過程中發生的偏差及時記錄、上報,并對糾正和預防措施的執行情況進行監督檢查;
5、執行各類驗證;
6、負責車間文件修訂、記錄審核等;
7、負責分析解決生產中的技術問題;
8、督促相關人員按GMP要求儲存、保管、發放車間倉庫的各類物料;
9、協助車間領導確保操作人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓;
10、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、男,本科以上學歷,制藥相關專業,英語水平4級以上;
2、2年以上注射劑生產工作經驗(小容量注射劑,凍干粉針劑、大輸液)生產工藝,能分析解決生產技術問題;
3、熟悉GMP法規、文件編寫和生產工藝流程;
4、品行端正,做事踏實,有良好的溝通能力、執行力、解決問題能力。
企業簡介
無錫福祈制藥有限公司,前身為無錫市第二制藥廠,為江蘇省高新技術企業和江蘇省科技創新型企業, 始建于1943年,位于風景秀美的太湖之濱。公司注冊資本32000萬元人民幣,占地面積100,000平方米。公司主要生產抗生素原料藥、化學合成原料藥以及口服固體制劑;發酵總量近500立方米,建有8個符合國內國際GMP要求的生產車間。
無錫福祈制藥有限公司秉承“祈康厚生,福澤民眾”的信念宗旨,致力于原料藥和成品藥研發和生產,為客戶提供更好的產品與服務。公司質量管理體系完善,設備儀器先進,產品質量優良,配套設施完善。公司通過了中囯GMP及歐洲GMP,通過ISO14001環境管理體系認證和清潔生產審核以及ISO18001安全管理體系的審核。公司擁有一大批高技術專業人士組成的人才隊伍,從事著管理、科研、開發、生產、營銷工作。
企業目前主要產品有硫酸奈替米星,硫酸西索米星,硫酸核糖霉素及螺旋霉素等抗生素藥物,嗎替麥考酚酯,他克莫司等器官移植抗排斥方面的藥物,產品遠銷歐洲,美洲,非洲,及東南亞等幾十個國家和地區。得天獨厚的先天優勢,造就了企業深厚的文化底蘊;雄厚的科學技術力量,為企業的長足發展創造了機遇。在以質量求生存,以創新謀發展的經營理念的指導下,無錫福祈積極開發治療器官移植抗排斥藥,新型抗腫瘤藥以及保肝藥等一系列的新產品,并逐漸穩步拓展成品藥市場,為企業中長期的發展提供持久動力。
強大的研發實力,堅實的生產技術,先進的管理理念,創新的經營思路和不斷自我提升的質量管理體系是無錫福祈的競爭優勢,企業正努力把自身建設成為國內外知名的現代化制藥企業。
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職位發布日期: 2018-05-31