藥物質量研究項目負責人

職位描述

任職要求：
1. å¤§å­¸æœ¬ç§‘以上學歷；藥學或相關專業。從事藥品質量研究工作3年以上工作經驗。
2. ç†Ÿæ‚‰è—¥å“ç ”發流程、藥品注冊法規、藥品研發相關指導原則，原料藥研究技術要求及審評動向。
3. èƒ½ç¨ç«‹é€²è¡Œç ”究方案設計并組織實施，能熟練撰寫相關注冊申報資料。
4. èƒ½å¯©æ ¸è³ªé‡ç›¸é—œæ³¨å†Šç”³å ±è³‡æ–™å¹¶è©•ä¼°é¢¨éšªï¼›
5. æœ‰è¼ƒå¼·çš„文獻查閱能力，能查閱英文文獻；能夠查詢和分析專利，評估專利風險。
6. ç†Ÿæ‚‰è¨ˆç®—機操作辦公軟件及實驗數據處理。
崗位職責：
1. æ ¹æ“šéƒ¨é–€åˆ†æ´¾çš„項目，組織制訂質量研究方案和開發計劃ï¼›
2. çµ„織項目實施，保證項目順利申報；
3. å”調與相關學科或部門的合作與溝通ï¼›
4. å°çµ„內人員、設備、安全進行管理，培養及指導他人。