
產(chǎn)品注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)注冊資料的撰寫、審核、申報等相關(guān)事務(wù);
2、跟進產(chǎn)品的注冊進度,跟蹤審評審批動態(tài),溝通協(xié)調(diào)解決審評中的各種問題;
3、對研發(fā)行為的規(guī)范性進行監(jiān)督、檢查;
4、負責(zé)研發(fā)過程中法規(guī)事務(wù)的支持;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
工作要求:
1、40歲以下,本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè);
2、熟練掌握藥品研發(fā)、注冊法規(guī),熟悉藥品研發(fā)的一般規(guī)律,對研究工作的合理性、規(guī)范性能夠做出正確判斷,熟悉及要科技項目申報流程;
3、誠實守信,原則性強,有良好的溝通能力和組織能力。
4、具有注冊、研發(fā)、生產(chǎn)、QA或QC經(jīng)歷者優(yōu)先
企業(yè)簡介
迪沙藥業(yè)集團始建于1993年,位于譽滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟,現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
公司占地2600畝,擁有員工4000多人,下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團、20多個控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地,2017年集團銷售收入突破36億元。
公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺,科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時,公司在天津濱海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院,建設(shè)高水平的研發(fā)隊伍。 擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施,制劑車間通過歐盟認(rèn)證,原料藥通過多個國家的注冊?,F(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū),并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個國家建立駐外辦事處,從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
集團為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系,提供免費帶薪培訓(xùn);按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項保險和住房公積金;集團實施迪沙溫暖工程,包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度;集團為員工提供宿舍,并定期組織旅游、運動會、文藝晚會等團隊建設(shè)活動。
職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.disha.cn/
企業(yè)地址:威海市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)青島南路1號
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職位發(fā)布日期: 2018-05-04