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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：威海

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：不限

專業(yè)要求：藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金高溫補(bǔ)貼加班補(bǔ)貼績效獎金全勤獎交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼包住

職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥品注冊的申報(bào)工作：負(fù)責(zé)申報(bào)材料的撰寫，按照項(xiàng)目進(jìn)展及時(shí)完成新品種及補(bǔ)充資料的收集、整理、匯總以及審查，確保滿足注冊相關(guān)法規(guī)要求；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊的進(jìn)度跟進(jìn)，負(fù)責(zé)藥品注冊過程中與內(nèi)部各部門，客戶以及藥監(jiān)局等的協(xié)調(diào)和溝通；
3、負(fù)責(zé)申報(bào)資料及批準(zhǔn)文件的歸檔；
4、負(fù)責(zé)定期收集國內(nèi)外的政策法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品注冊相關(guān)文獻(xiàn)的檢索及翻譯，匯總、分類、整理，建立并及時(shí)更新國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫；
5、協(xié)助進(jìn)行已注冊變更申報(bào)及協(xié)調(diào)工作。
工作要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語六級，英語讀寫能力強(qiáng)。
2、了解CTD文件資料，國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)和申報(bào)流程。
3、較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通和管理能力，邏輯思維能力強(qiáng)，有較好的文字及語言表達(dá)能力。
4、熟悉藥品申報(bào)流程，有藥品申報(bào)、原料藥生產(chǎn)、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡介

      迪沙藥業(yè)集團(tuán)始建于1993年，位于譽(yù)滿全球的生態(tài)宜居之城——山東威海。集團(tuán)公司高舉“誠信為根、人才為本、創(chuàng)新為魂”的旗幟，現(xiàn)已發(fā)展成為產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)。
      公司占地2600畝，擁有員工4000多人，下設(shè)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、20多個(gè)控股子公司。已經(jīng)建成三大生產(chǎn)體系、五大生產(chǎn)基地，2017年集團(tuán)銷售收入突破36億元。
      公司構(gòu)筑了國內(nèi)一流企業(yè)研發(fā)平臺，科研中心獲評“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，設(shè)有國家博士后科研工作站、山東省院士工作站、泰山學(xué)者藥學(xué)特聘專家崗等高位研發(fā)平臺。同時(shí)，公司在天津?yàn)I海新區(qū)注冊成立天津藥物研究院，建設(shè)高水平的研發(fā)隊(duì)伍。擁有10萬平方米通過新版GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制劑和原料藥車間及綜合配套設(shè)施，制劑車間通過歐盟認(rèn)證，原料藥通過多個(gè)國家的注冊。現(xiàn)已建成國內(nèi)制劑、原料藥和大健康產(chǎn)業(yè)三大市場營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋全國90%以上的地區(qū)，并在韓國、日本、美國、歐洲、俄羅斯、印度等世界多個(gè)國家建立駐外辦事處，從事國際貿(mào)易及對外合作工作。
      集團(tuán)為員工提供了行業(yè)有競爭力的薪酬體系，提供免費(fèi)帶薪培訓(xùn)；按照國家和地區(qū)規(guī)定給予繳納各項(xiàng)保險(xiǎn)和住房公積金；集團(tuán)實(shí)施迪沙溫暖工程，包括過生日、賀生子、送殯葬、扶貧困、探病人、助上學(xué)、慶婚禮等制度；集團(tuán)為員工提供宿舍，并定期組織旅游、運(yùn)動會、文藝晚會等團(tuán)隊(duì)建設(shè)活動。

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國際注冊專員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

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