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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發經理

工作年限：不限

專業要求：生物、免疫或醫學檢驗相關專業

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職位描述

職位描述：
1.負責部門熒光側向層析平臺產品的開發，研發項目進度管理。
2.負責熒光側向層析產品的研發計劃，及部門研發項目的日常工作安排。
3. 管理及建設相關團隊進行多項目同時開發。
4.協同公司注冊部門產品研發資料的編寫及協助注冊檢驗、臨床試驗等。
5.負責協調生產，進行研發項目放大轉產。
任職要求：
1. 生物、免疫或醫學檢驗相關專業，碩士及以上學歷；
2. 具有熒光POCT產品研發3年以上相關經驗，有項目管理經驗，能夠領導團隊成員有效推進項目進程；
3. 熟悉研發及注冊相關法規及相關流程，能夠獨立撰寫注冊技術資料；
4. 熟悉體外診斷試劑生產與質量管理規范，能夠指導放大生產工藝及質量檢測工作等；
5. 具有高度的團隊合作精神，善于溝通，樂觀向上；
6. 具有較強的抗壓能力和溝通協調能力。

企業簡介

上海科新生物技術股份有限公司成立于2008年4月，是一家位于上海浦東張江高科技園區，集研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。公司主要從事生物藥物、新型診斷試劑的研發、生產、銷售和技術服務，于2012年12月在新三板上市（股票名稱：科新生物，股票代碼：430175），2015年，在新三板“最有價值和最具創新力企業”評選中，公司從數千家企業中脫穎而出，被評為制藥、生物科技與生命科學行業最具創新力企業。
公司始終秉承“自主創新是企業第一生產力”的發展理念，倡導“坦誠、理解、尊重、信任”的企業文化，擁有一流的人才隊伍，公司現有3家子公司，擁有員工總數500余人，科研人員的比例高達40％以上。此外，還擁有一支由多位國際著名權威學者組成的專家團隊，并與多家國際頂尖科研機構、大學院校和專業化公司建立了廣泛、長期的合作。
目前，公司擁有從基因克隆、蛋白表達與制備、抗體制備到細胞培養等一系列專業化的實驗平臺，建有符合國家GMP要求的藥品研發中試車間和符合ISO13485標準的診斷試劑生產車間。在診斷試劑研發方面，具備成熟的酶聯免疫吸附( ELISA ) 、免疫印跡（ImmunoBlotting）和膠體金（GICA）等工藝平臺；在原料制備方面，具備大腸肝菌表達系統技術平臺、酵母表達系統技術、大規模發酵及復性純化技術、CHO細胞表達系統技術、大規模瞬時基因表達技術、雜交瘤技術、大規模動物細胞培養技術。
公司自主研發的酶聯免疫診斷試劑產品、膠體金診斷試劑產品，被認定為上海市高新技術成果轉化項目、上海市自主創新產品。公司自主研發的系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、自身免疫性肝炎等新型診斷試劑自投入市場以來，受到廣大客戶的廣泛好評和高度認同，銷售收入每年高速遞增，并已形成了基本覆蓋全國的營銷網絡，建立了良好的品牌知名度和美譽度，也在國外廠商林立、競爭極為激烈的新型診斷試劑產品市場中為國有自主品牌贏得了一席之地。
此外，公司還承擔了多項國家級重點科研課題和項目，其中包括國家新藥創制重大專項、國家創新基金、上海重大專項基金等。公司目前已擁有近40 項發明專利，也因此獲得了上海市專利示范企業的殊榮。
“科無界，新無限，永爭先”，這不僅是科新的口號，更是科新不變的追求。公司一直恪守“以科技創造價值，以創新引領未來，以品質立信社會，以健康奉獻大眾”的經營理念，致力于將公司發展成為行業內“成長最快、品質最好、品牌最優”的極具競爭力的生物企業。曾經、現在和未來，科新人將始終保持一顆竭誠服務社會的赤子之心，立志以一流的產品和服務為大眾提供最為優質的健康產品，也為人類生命科學的不斷發展做出積極貢獻!

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診斷試劑研發項目經理（熒光側向層析方向）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海科新生物技術股份有限公司

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