
質(zhì)量管理員

職位描述
一、崗位職責(zé)
1、協(xié)助部門經(jīng)理對各部門GSP的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對公司藥品進(jìn)、銷、存儲、運輸及售后服務(wù)的全過程進(jìn)行質(zhì)量管理;
2、對首營企業(yè),首營藥品及首次銷售客戶進(jìn)行初審;
3、與相關(guān)部門配合,對供貨商和銷售客戶的資質(zhì)進(jìn)行管理,并建檔保管;
4、解答其他單位或部門提出的關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的查詢;
5、收集、傳遞、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息,隨時關(guān)注藥品質(zhì)量動態(tài);收集本公司銷售藥品的不良反應(yīng)信息,并做好記錄;
6、建立、保管藥品質(zhì)量檔案,并不斷補(bǔ)充完善;
7、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;
8、指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護(hù)員工作,必要時協(xié)助工作;
9、保持與國家及地方藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的密切聯(lián)系,收集藥品管理法規(guī)信息,并提出建議;
10、對公司員工進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面知識的培訓(xùn);
11、完成上級交辦的其他工作;
二、職位要求:
1、具有質(zhì)量管理員證書優(yōu)先;
2、熟悉GSP質(zhì)量管理及藥品管理法規(guī);
3、具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;
4、熟練應(yīng)用計算機(jī);
5、具有1年以上實際工作經(jīng)驗優(yōu)先;
6、性別、年齡不限。
企業(yè)簡介
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司注冊資金5000萬元,位于國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,屬于中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū),享受國家級產(chǎn)業(yè)和人才扶持政策,以創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、銷售等為主要業(yè)務(wù)。
公司位于北京中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,交通便利,地鐵4號線直達(dá),京開高速、六環(huán)路等交通主干道環(huán)繞;園區(qū)內(nèi)各項配套及輔助設(shè)施齊全,高檔住宅、大型商場等陸續(xù)建成,名牌小學(xué)、萬畝公園盡在咫尺,為全國各地高級人才提供事業(yè)和生活的樂土。
公司擁有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍,現(xiàn)有博士2名、碩士人員9名;公司引進(jìn)國內(nèi)外頂尖的實驗儀器設(shè)備及各項設(shè)施,與北京大學(xué)合作創(chuàng)建博士后科研工作站。
公司生產(chǎn)基地位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,生產(chǎn)車間兩萬平米,有七條符合GMP要求的生產(chǎn)線。生產(chǎn)劑型包括固體口服制劑、小容量注射劑、凍干粉針制劑、無菌粉針制劑等。
華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司以人類生命健康為己任,以祖國醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展、建設(shè)文明和諧社會為愿景,在探索和奮進(jìn)的征程中孜孜不倦、生生不息!
公司地址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16號,102600
乘車路線:地鐵4號線,生物醫(yī)藥基地站,永旺路與天貴大街交口。
職位發(fā)布企業(yè)

華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.hxssyy.com/
企業(yè)地址:大興區(qū)生物醫(yī)藥基地天貴大街16號
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職位發(fā)布日期: 2018-04-20