
QA/質é‡å·¥ç¨‹å¸«/QA主管

è·ä½æè¿°
1.è² è²¬åŽŸæ–™åŠå…¶å®ƒè¼”æ–™æŠ•æ–™é…æ¯”的監ç£èˆ‡æª¢æŸ¥ã€‚
2. æ ¸æŸ¥æ‰¹ç”Ÿç”¢æŒ‡ä»¤ï¼Œæ‰¹åŒ…è£æŒ‡ä»¤ï¼Œæ ¸å¯¦ä¸é–“é«”çš„é ˜ç”¨æƒ…æ³ï¼Œæ ¹æ“šç”Ÿç”¢è¨ˆåŠƒå¯©æ ¸è»Šé–“åŽŸè¼”ç‰©æ–™çš„é ˜ç”¨åŠä½¿ç”¨æƒ…æ³ã€‚
3.è² è²¬ç¾å ´æª¢æŸ¥ç”Ÿç”¢è¨˜éŒ„和其它相關記錄的填寫情æ³ã€‚
4.è² è²¬ç¾å ´å„å´—ä½ã€å·¥åºçš„質é‡é—œéµæŽ§åˆ¶é»žä»¥åŠè¡›ç”Ÿçš„監ç£ã€‚
5.ç›£ç£æª¢æŸ¥å„å·¥åºæ¸…å ´å·¥ä½œï¼Œç°½ç™¼å„å·¥åºæ¸…å ´åˆæ ¼è‰ï¼Œç¢ºèªå„種狀態標è˜ã€‚
6.è² è²¬ç”¢å“外觀ã€åŒ…æå°å—æ£ç¢ºæ€§çš„æª¢æŸ¥ã€‚
7.åƒèˆ‡å°è»Šé–“生產ç¾å ´è³ªé‡å•題åŠå差的調查工作。
8.åƒèˆ‡ä¸åˆæ ¼å“的跟蹤處ç†ã€æ•¸æ“šåˆ†æžéŽç¨‹ã€‚
9.å®Œæ¯æ—¥ç•°å¸¸æƒ…æ³åŠé‡é»žæƒ…æ³åŠæ™‚å‘QAä¸»ç®¡åŒ¯å ±ã€‚è² è²¬å…¬å¸ç”¢å“質é‡ä¿¡æ¯å饋的統計分æžå³æ™‚與公å¸é ˜å°Žã€å…¶å®ƒéƒ¨é–€çš„æºé€š
10.定期å°è»Šé–“ã€å¯¦é©—室潔凈環境進行監測。
11.è² è²¬ç”¢å“çš„å–æ¨£å·¥ä½œã€‚計é‡å™¨å…·æª¢é©—ï¼›
12.按留樣觀察制度å°åŽŸæ–™ã€ä¸é–“å“å’Œæˆå“進行留樣并按è¦å®šé€²è¡Œç•™æ¨£è§€å¯Ÿå‡ºå…·æª¢é©—å ±å‘Šï¼›
13.驿‡‰åŠ ç,倒ç。
伿¥ç°¡ä»‹
北京åšè¼ç‘žé€²ç”Ÿç‰©ç§‘技有é™å…¬å¸æ˜¯ä¸€å®¶ç ”發ã€ç”Ÿç”¢ã€éŠ·å”®é«˜ç«¯é†«ç™‚å™¨æ¢°ç”¢å“ã€æŽ¨é€²ç”Ÿç‰©é†«è—¥é ˜åŸŸæ–°ææ–™ç ”ç™¼å’Œæ–°æŠ€è¡“æ‡‰ç”¨ç‚ºä¸»è¦æ¥å‹™çš„ç”Ÿç‰©é†«è—¥é«˜ç§‘æŠ€ä¼æ¥ã€‚å…¬å¸ä»¥ç ”ç™¼ç”Ÿç”¢ç•°ç¨®è„«ç´°èƒžçµ„ç¹”åŸºè³ªææ–™ç‰æ–°åž‹é«˜é™„åŠ å€¼é†«ç™‚å™¨æ¢°ç”¢å“ç‚ºä¸»è¦æ¥å‹™ï¼Œç¾å·²å»ºæˆæ¤å…¥ææ–™ã€ç”Ÿç‰©æ•·æ–™å’Œé«”å¤–è¨ºæ–·è©¦åŠ‘ç›’ä¸‰å€‹å‡ˆåŒ–å» æˆ¿ï¼Œå‡ˆåŒ–é¢ç©å…±1000m2ï¼Œæ“æœ‰å¾®ç”Ÿç‰©ã€å·¥è—ã€åˆ†æžã€ç†åŒ–ã€åˆ†å生物å¸å¯¦é©—å®¤ï¼Œæ“æœ‰å†·å‡å¹²ç‡¥æ©Ÿã€æŒ¯è•©åž‹è¶…è²æ¸…洗機ã€é«˜æ•ˆæ¶²ç›¸è‰²èœå„€ã€æ°£è±¡è‰²èœåˆ†æžå„€ç‰å°ˆç”¨ç”Ÿç”¢è¨å‚™å’Œæª¢æ¸¬è¨å‚™ï¼Œå·²å–å¾—II類和III類醫療器械生產許å¯è‰ã€‚
å…¬å¸åœ˜éšŠåŒ¯é›†å¤–ç§‘å¸ã€ææ–™å¸ã€åˆ†å生物å¸ç‰é ˜åŸŸçš„å¸è¡“帶é 人和專家,èªè‰ç‚ºâ€œä¸é—œæ‘é«˜æ–°æŠ€è¡“ä¼æ¥â€ã€‚å …æŒå‰µæ–°ç‚ºæœ¬ï¼Œå¤šå…ƒåŒ–ç ”ç™¼ï¼Œç ”ç™¼æ–¹å‘æ¶‰åŠé†«ç”¨ç”Ÿç‰©ææ–™ã€è…«ç˜¤å€‹é«”化治療ã€å¾®å‰µå¤–科器械ã€ç”Ÿç‰©æ´»æ€§è›‹ç™½ç‰ã€‚å…¶ä¸ï¼Œç•°ç¨®è„«ç´°èƒžçµ„ç¹”åŸºè³ªææ–™ç ”ç©¶æˆæžœç²ç²çœç´šç§‘技進æ¥ä¸€ç‰çŽ1é …ï¼Œå¹¶å…¥é¸â€œå二五â€åœ‹å®¶ç§‘æŠ€è¨ˆåŠƒæ–°ææ–™é ˜åŸŸå‚™é¸é …目,作為2014年度國家863è¨ˆåŠƒæ–°ææ–™æŠ€è¡“é ˜åŸŸå°ˆé …é …ç›®â€œé«˜å¡‘å½¢æ€§å¯æŽ§é™è§£æ¤å…¥ææ–™ç ”發â€çš„ç ”ç©¶å–®ä½ï¼Œæ‰¿æ“”了å課題“人體æ¤å…¥ç”¨ç•°ç¨®è„«ç´°èƒžçµ„ç¹”åŸºè³ªææ–™â€çš„ç ”ç©¶å·¥ä½œã€‚ç›®å‰å·²æˆåŠŸç ”ç™¼è„«ç´°èƒžè±¬å°è…¸ç²˜è†œä¸‹å±¤åŸºè³ªã€è„«ç´°èƒžè±¬è»Ÿéª¨åŸºè³ªç‰ç”Ÿç‰©ææ–™ï¼Œå½¢æˆç–修補片ã€ç¡¬è…¦è†œè£œç‰‡ã€äººå·¥è»Ÿéª¨ç‰9é …æ¤å…¥å™¨æ¢°ç”¢å“å’Œ4é …å‡è† 類產å“ï¼Œæ“æœ‰å°ˆåˆ©19é …ï¼Œå…¶ä¸ç™¼æ˜Žå°ˆåˆ©18é …ï¼ŒPCT專利1é …ï¼Œ18é …å·²ç²å°ˆåˆ©è‰æ›¸ã€‚
å…¬å¸ç¶“營æ¥å‹™åŒ…括:(1ï¼‰å‹•ç‰©æºæ€§æ¤å…¥æ€§é†«ç™‚器械系列產å“;(2)腫瘤個體化治療相關體外診斷試劑盒系列產å“(3)生物敷料類醫療器械系列;(4)微創外科器械系列產å“;(5)生物活性蛋白系列產å“。目å‰ï¼Œå·²å®Œæˆäº†ç–生物補片ã€ç”Ÿç‰©æ•·æ–™ã€è‚›ç˜ºç”Ÿç‰©æ “ã€ç¡¬è…¦è†œç”Ÿç‰©è£œç‰‡ã€ç¥›ç–¤ç¡…å‡è† ã€ç—”生物å‡è† ç‰ç”¢å“的工è—ã€è³ªé‡æ¨™æº–制ã€å®‰å…¨æ€§ã€ç”Ÿç‰©ç›¸å®¹æ€§ã€å‹•物試驗åŠéƒ¨åˆ†è‡¨åºŠå‰ç”Ÿç‰©å¸è©•價,上述產å“å‡é€²å…¥ä¸è©¦éšŽæ®µã€‚æ ¹æ“šç”¢å“çš„ç ”ç™¼å‘¨æœŸï¼Œå…¬å¸è¨ˆåŠƒåœ¨2014å¹´2月å–得祛疤硅å‡è† 和痔生物å‡è† çš„ç”¢å“æ³¨å†Šè‰ï¼Œé€²å…¥æ™®å¤–ç§‘å’Œæ•´å½¢å¤–ç§‘å¸‚å ´ï¼Œ2015年底å–得“ç–生物補片â€ã€â€œè‚›ç˜ºç”Ÿç‰©æ “â€ã€â€œç”Ÿç‰©æ•·æ–™â€ã€â€œç¡¬è…¦è†œç”Ÿç‰©è£œç‰‡â€ç‰æ¤å…¥æ€§ç”¢å“注冊è‰ã€‚
伿¥å®—旨:“振興民æ—產æ¥ï¼Œé€ ç¦äººé¡žå¥åº·â€
伿¥ç†å¿µï¼šå …æŒâ€œç§‘技ã€å‰µæ–°ç‚ºæœ¬â€
伿¥è¿‘期è¦åŠƒï¼šè¨ˆåŠƒåœ¨5å¹´æ™‚é–“å…§ï¼Œä»¥å‹•ç‰©æºæ€§æ¤å…¥æ€§é†«ç™‚器械為拳é 產å“,æˆç‚ºåœ‹å…§é«˜ç«¯æ¤å…¥æ€§é†«ç™‚器械產å“é ˜åŸŸçš„ç ”ç™¼ä¸å¿ƒå’Œå¸‚å ´é ˜å°Žè€…ï¼›åœ¨æ¤åŸºç¤Žä¸Šï¼Œé€šéŽä¸æ–·ç ”發和開展創新性生物醫å¸é …目,形æˆåœ‹å…§ä¸€æµçš„å¤šå…ƒåŒ–é›†åœ˜åŒ–çš„ç”Ÿç‰©é†«è—¥ä¼æ¥ã€‚
è·ä½ç™¼å¸ƒä¼æ¥

北京åšè¼ç‘žé€²ç”Ÿç‰©ç§‘技有é™å…¬å¸
伿¥æ€§è³ªï¼šæ°‘ç‡Ÿä¼æ¥
伿¥è¦æ¨¡ï¼š1-49人
æˆç«‹å¹´ä»½ï¼š2012
伿¥ç¶²å€ï¼šwww.biosishealing.com
伿¥åœ°å€ï¼šåŒ—京市大興å€ç”Ÿç‰©é†«è—¥åŸºåœ°å¤©å¯Œå¤§è¡—9號藥谷一號6#å» æˆ¿è¥¿å´