
QC微生物檢測師

職位描述
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)SOP要求,對原料藥、輔料、包裝材料、在制品、成品執(zhí)行微生物測試;
2. 按照ICH / USP及公司內(nèi)部指導(dǎo)文件要求,完成微生物檢測方法的驗(yàn)證、確認(rèn)和轉(zhuǎn)移;
3. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案進(jìn)行穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的具體檢驗(yàn)工作;
4. 注射用水、純化水、純蒸汽及壓縮氣體等公用介質(zhì)的取樣和微生物測試,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控,并對監(jiān)控結(jié)果進(jìn)行趨勢分析;
5. 微生物實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的維護(hù),以及復(fù)雜精密設(shè)備的再確認(rèn);
6. 審核實(shí)驗(yàn)室測試數(shù)據(jù),確保其準(zhǔn)確及完整性,符合GMP規(guī)范;
崗位要求:
1. 微生物學(xué)、藥學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 3年以上微生物分析工作經(jīng)驗(yàn),接受過微生物檢測專業(yè)技能培訓(xùn);
3. 對QC微生物檢測技術(shù)有深入了解,具備GMP規(guī)范意識;
4. 良好的溝通技能和執(zhí)行力。
企業(yè)簡介
健進(jìn)制藥有限公司,成立于2006年,始終堅(jiān)守“藥品安全性”,遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念,嚴(yán)格按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)運(yùn)營,目前已投資超過一億美元。健進(jìn)制藥采用全球領(lǐng)先全封閉隔離技術(shù),擁有豐富制藥經(jīng)驗(yàn)的國際專家團(tuán)隊(duì),專注于研發(fā)和制造“安全&高品質(zhì)”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進(jìn)制藥是國內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)場檢查,高質(zhì)量通過歐盟QP檢查,并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強(qiáng)化國際市場布局的同時,健進(jìn)制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定,推動藥品質(zhì)量和安全性與國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌,健進(jìn)制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)深入合作,備受世界500強(qiáng)公司的高度認(rèn)同。健進(jìn)制藥歡迎有志成為制藥技術(shù)精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入,一起貢獻(xiàn)全球科技力量與中國智慧,共筑人類健康長城!
職位發(fā)布企業(yè)

健進(jìn)制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.KindosPharma.com
企業(yè)地址:成都高新綜合保稅區(qū)科新路8號附9號(郫縣,保稅區(qū)B區(qū)內(nèi))
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職位發(fā)布日期: 2018-01-31