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制劑國際注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：3-4人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：藥學、藥劑學、藥事管理

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職位描述

崗位職責：
1、閱讀并分析分解不同國家的藥品注冊資料要求；
2、對于客戶擬注冊品種提供藥學研究方案建議；
3、對于客戶提供基礎資料進行審核；
4、根據國外藥品注冊的要求編寫相應的注冊資料；
5、負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息并補充更新，掌握注冊的最新信息；
6、負責做好藥品的申報注冊、催批工作。

崗位要求：
1、藥學、藥劑學、藥事管理等相關專業本科及以上學歷；
2、熟悉美國和歐洲ANDA注冊工作，有一年相關工作經驗；
3.出色的專業英語閱讀和書寫能力，以及熟練的英語口語交流和翻譯能力；
4、具有歐美藥政事務經驗；
5.具有國際注冊組織管理工作經驗，并有實戰成功經驗優先考慮。

企業簡介

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司是一家專業為藥品生產企業提供研發、注冊、認證、臨床試驗等全方位服務的CRO公司。

凱瑞德醫藥是華北首家建立醫藥研發共享平臺的企業，公司技術力量雄厚，為國內、外醫藥企業提供醫藥產品注冊、認證、新藥研發及仿制藥質量一致性評價等全方位服務，并按照國家藥監局的要求，開展臨床I~IV期的新藥開發服務，服務質量同時也能滿足美國藥監部門（FDA）及歐共體藥品管制部門（EMEA）的標準。

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職位發布企業

石家莊凱瑞德醫藥科技發展有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：50-99人

成立年份：2008

企業網址：www.cready.cn

企業地址：石家莊高新區湘江道319號天山科技園9號樓3層

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職位發布日期： 2018-01-31

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