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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假加班補(bǔ)貼績效獎(jiǎng)金員工旅游交通補(bǔ)貼通訊補(bǔ)貼定期體檢

職位描述

崗位職責(zé)：
1.  依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作：
2.  協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作；
3.  協(xié)助及時(shí)完成 SAE 相關(guān)安全報(bào)告；
4.  協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5.  協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6.  協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7.  協(xié)調(diào) CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；
8.  協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；
9.  協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。
10.公司指派的其他工作。
任職要求：
1.  臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷；
2.  熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3.  很強(qiáng)的工作責(zé)任心，有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣；
4.  工作積極主動(dòng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；
5.  良好的時(shí)間管理和解決問題的能力；

企業(yè)簡介

邁迪思創(chuàng)集團(tuán)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械注冊申報(bào)的法規(guī)咨詢公司。邁迪思創(chuàng)團(tuán)隊(duì)組建于2011年，團(tuán)隊(duì)主要成員均為國內(nèi)一流的跨國公司、生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規(guī)體系及申報(bào)流程，具有十分成熟、專業(yè)的器械申報(bào)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。我們可以為您提供醫(yī)療器械注冊的全方位一站式服務(wù)，包括：產(chǎn)品注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、臨床等效評價(jià)、動(dòng)物試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和執(zhí)行、生產(chǎn)體系輔導(dǎo)、GMP廠房設(shè)計(jì)建設(shè)、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)讓、計(jì)量認(rèn)證等項(xiàng)目，特色業(yè)務(wù)為三類植入產(chǎn)品的注冊申報(bào)和臨床試驗(yàn)研究服務(wù)。

集團(tuán)現(xiàn)已打造出擁有80多名技術(shù)人員的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)的專家有9人。集團(tuán)總部位于北京，現(xiàn)已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領(lǐng)域的專注努力和深耕細(xì)作，集團(tuán)公司已與國內(nèi)以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)的眾多生產(chǎn)廠商建立了良好、穩(wěn)定的合作關(guān)系，為其產(chǎn)品快速進(jìn)入中國醫(yī)療器械市場提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。迄今已幫助合作客戶取得國產(chǎn)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書1500多張

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臨床協(xié)調(diào)員

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

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