
QC主管

職位描述
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GMP要求,負(fù)責(zé)組織對(duì)進(jìn)廠物料、公用介質(zhì)以及生產(chǎn)過(guò)程中的中間體、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)。
2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施制定實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度及流程文件,確保質(zhì)量檢驗(yàn)人員履行職責(zé)及執(zhí)行各項(xiàng)管理制度,并定期抽查執(zhí)行情況。
3.負(fù)責(zé)實(shí)施制定對(duì)檢驗(yàn)人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃和各部門(mén)合作做好與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
4.負(fù)責(zé)審核所有與檢驗(yàn)有關(guān)的文件。
5.協(xié)助經(jīng)理完成其他工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷
2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
3.5年以上生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
4.熟悉藥品管理法規(guī)和GMP知識(shí),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
5,具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及管理水平
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和分析處理質(zhì)量問(wèn)題的能力。
7.熟練操作辦公軟件
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司成立于2009年,是一家中美合資企業(yè),公司致力于新藥研發(fā)并依托全球領(lǐng)先的新型給藥技術(shù),生產(chǎn)和銷售全球領(lǐng)先的改進(jìn)非專利藥品。
公司目前已在中國(guó)醫(yī)藥城投資2.8億,建成了生產(chǎn)基地。其廠房面積達(dá)成2萬(wàn)平方米。包括中試車間,原料藥生產(chǎn)車間和制劑生產(chǎn)車間,目前公司擁有原料藥生產(chǎn)線(普通原料藥和抗腫瘤原料藥);無(wú)菌凍干制劑生產(chǎn)線(普通凍干和抗腫瘤凍干);固體制劑生產(chǎn)線(普通藥和抗腫瘤藥);小容量注射劑生產(chǎn)線(終端滅菌和無(wú)菌);預(yù)罐充生產(chǎn)線等8條國(guó)際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線。同時(shí),8條生產(chǎn)線均滿足美國(guó)FDA和中國(guó)2010版GMP的高質(zhì)量生產(chǎn)線要求。
預(yù)期在2018年初將生產(chǎn)并投放獨(dú)家多個(gè)抗腫瘤類和心血管類藥品入市場(chǎng)。投產(chǎn)后1-3年內(nèi)將預(yù)計(jì)年產(chǎn)片劑10000萬(wàn)片、膠囊劑3000萬(wàn)袋、凍干粉針劑300萬(wàn)支、小容量注射劑500萬(wàn)支,總產(chǎn)值近9.5億元。
本公司致力于把美國(guó)先進(jìn)的藥物生產(chǎn)技術(shù)(靶向抗腫瘤和圍手術(shù)藥物)在中國(guó)產(chǎn)業(yè)化,不僅滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的迫切需求,還致力于通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟的相關(guān)認(rèn)證,還致力于把我們先進(jìn)的藥物銷售往美國(guó)、歐盟以及世界其他國(guó)家。
華泰晨光的使命是通過(guò)新型給藥技術(shù)和產(chǎn)品對(duì)人類健康作出貢獻(xiàn)。我們最初的重點(diǎn)是在中國(guó)生產(chǎn)和銷售改進(jìn)的非專利藥品。我們的愿景是:成為全球領(lǐng)先的藥物釋放公司,特別是在抗腫瘤靶向給藥、緩釋、控釋給藥及納米制劑藥物研發(fā)方面保持中國(guó)領(lǐng)先。本公司創(chuàng)始人有著豐富的藥品研發(fā)及營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn),我們也將與其他領(lǐng)先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以加快發(fā)展進(jìn)程。
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2017-12-19