
驗證專員

職位描述
崗位職責:
1、負責驗證工作的實施,對認證實施過程中出現的偏差、變更等情況進行調查、處理,確保認證按方案有效實施。
2、負責設備的DQ/FAT/SAT工作,實施設備的IQ/OQ/PQ進行;
3、驗證方案、驗證報告的編制、實施、歸檔。
任職要求:
1、 本科以上學歷,制藥相關專員,具備驗證管理實踐經驗;
2、 接受過藥機設備與藥品質量管理相關的專業知識培訓。
企業簡介
哈爾濱圣泰生物制藥有限公司,成立于1996年,注冊資本人民幣10000萬元,占地面積10萬平方米。
圣泰是集醫藥產品研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。公司擁有中藥提取車間、生化提取車間、水針車間、凍干粉針車間、輸液口服液車間、固體車間、立體庫、檢驗中心和動物實驗中心等,相關生產生活配套設施齊全。各生產車間于2014年3月順利通過新版GMP認證,年產能達到水針1.6億支及凍干針劑3,000萬支。
2015年8月:晉商集團完成對圣泰的收購;2015年11月:圣泰與通化金馬合并,組成新的上市集團公司。
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職位發布日期: 2017-11-24