
醫(yī)療器械注冊專員

職位描述
崗位職責:
1、負責組織相關部門根據技術資料編寫產品注冊資料;
2、負責注冊咨詢和申報,跟蹤產品申報進度,解決申報過程中遇到的問題;
3、負責新產品的檢測,臨床直至最終申報,取得注冊證;
4、負責公司產品的各項補充申請注冊、再注冊工作;
5、負責與審評機構溝通、檢測中心、臨床試驗基地等相關機構保持良好協調和溝通,確保注冊過程順利進行,及時取證;
6、掌握并跟蹤國內外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析、歸納、整理。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學、生物工程、醫(yī)藥、機電相關專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)和藥監(jiān)局注冊工作程序;
3、具備良好的組織管理、交際溝通能力,愛崗敬業(yè)、為人誠信,積極進取。
企業(yè)簡介
北京德麥特捷康科技發(fā)展有限公司是集研發(fā)、生產、銷售于一體的醫(yī)療器械企業(yè)。公司秉持“察皮膚奧妙、除患者憂疾”的愿景,聯合中國人民解放軍空軍總醫(yī)院、北京航空航天大學,致力于研發(fā)皮膚鏡圖像診斷儀及光動力皮膚病治療系列產品、提供皮膚病圖像診療系統(tǒng)及整體解決方案,以優(yōu)質產品和一流服務滿足客戶的需求。公司坐落于北京房山良鄉(xiāng)工業(yè)開發(fā)區(qū)內,注冊資本1000萬元,擁有占地近7000平方米的生產研發(fā)基地、2500余平方米的辦公場所。為加速公司發(fā)展步伐,公司熱誠歡迎各類人才加盟,共創(chuàng)公司美好未來。
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職位發(fā)布日期: 2017-11-09