
品質部QA副主管

職位描述
崗位要求:
1.本科或以上學歷,年齡20-30歲,藥學、中藥學或藥物制劑專業。
2.具有1年以上藥品質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程質量控制工作。
3.熟悉、掌握GMP等藥品法律法規,熟悉word、excel、PPT等軟件的操作,有較強的責任心,并有一定的組織管理能力。
相關福利待遇:
社保醫保(五險)、周末雙休及國家法定公眾假期、帶薪年假、年終獎
崗位職責:
1、起草和完善質量管理文件,組織實施生產過程的質量監督,對生產全過程實行動態監控。
2、負責對生產偏差進行調查,并提交調查報告及處理意見。
3、負責對回收、返工產品的生產過程質量監控。
4、負責中間產品的放行審核。
5、負責審核批生產記錄與外包裝材料批檢驗記錄,并進行評價。
6、負責匯總、整理、歸檔產品批生產記錄。
7、負責審核所有與質量有關的變更控制。
8、組織對車間潔凈區塵埃粒子的定期監測。
9、負責QA人員的培訓與考核。
10、做好每月的質量監控小結及生產關鍵工序的質量趨勢分析,并提出糾正及預防措施。
11、定期組織公司內部自檢(內部質量審計),并監督檢查缺陷整改落實情況。
12、監督GMP實施工作,配合有關部門做好員工GMP培訓。
13、監督檢查公司廠房設施及設備的維護情況。
14、參與產品質量改進工作,從GMP角度監督新產品、新技術的引入。
企業簡介
廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產藥物制劑為主,同時能生產多種原料藥的中外合資制藥企業。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區,空氣清新,環境優雅。公司前身是廣東江門制藥廠,2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標準新廠房,占地面積達45000㎡,并于2003年底全廠通過國家GMP認證。
公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產線。現有員工近400人,其中各種專業技術人員176人。主要產品有:心脈通片(全國首創、國家中藥保護品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金(貝諾酯片)、阿莫西林膠囊、力珀(注射用頭孢曲松鈉)、注射用頭孢拉定等,產品范圍涉及心血管類;抗感染類;消化系統類;神經精神用藥類;維生素微量元素類等,共近300年品種。近幾年來,公司先后與天津藥物研究所、中山大學藥物研究所、北京拜萊雅醫藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學臨床研究基地、湖南醫工院等國內研究機構合作,研發出科技含量高、研發出科技含量高、療效確切、市場前景好的中西藥品種,形成集新藥開發、生產、銷售為一體的現代化高新制藥企業。
廣東邦民制藥廠有限公司嚴格按照GMP規范,在生產全過程實行質量監控,確保產品質量穩定,并達到較高的內控質量標準(高于國家藥典標準)。公司于2004年獲得中國質量信用評價中心頒發的《質量信用企業證書》。
廣東相關職位: 市場推廣經理 銷售總監 醫藥招商經理 醫藥代表(佛山) 省區經理(零售事業部-廣東) 省區經理(零售事業部-廣東) 培訓講師(廣州) KA代表(東莞) KA代表(梅州) KA代表(惠州)
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職位發布日期: 2017-11-01