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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：清遠(yuǎn)

學(xué)歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)

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職位描述

【職責(zé)】
1、根據(jù)市場(chǎng)規(guī)劃，組織并帶領(lǐng)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)開展日常國(guó)外產(chǎn)品注冊(cè)遞交工作；
2、配合事業(yè)部國(guó)外注冊(cè)（副）總監(jiān)指導(dǎo)、考核及監(jiān)督下屬企業(yè)注冊(cè)人員完成日常產(chǎn)品注冊(cè)、年報(bào)、官方缺陷回復(fù)等工作；
3、負(fù)責(zé)與下屬企業(yè)、官方、客戶的藥政溝通及協(xié)調(diào)工作，并配合企業(yè)各種官方及客戶審計(jì)工作；
4、負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)的規(guī)劃工作。

【任職資格】
1、本科以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，三年以上FDA、EDQM等國(guó)外原料藥注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備良好的中英文書面翻譯能力，口語流利者優(yōu)先；
3、熟悉CTD格式FDA、EDQM等國(guó)外原料藥注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)流程；
4、具備較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行力；
5、具有QA、QC、研發(fā)或生產(chǎn)背景人員優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司是清遠(yuǎn)市首家高新技術(shù)企業(yè)，是清遠(yuǎn)市知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，是廣東省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，是以微生物發(fā)酵技術(shù)為主的制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體。新北江始終將技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新置于企業(yè)發(fā)展首位，擁有2個(gè)省級(jí)工程中心，并具有完善的質(zhì)量保證體系，公司有2個(gè)品種通過了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查、7個(gè)品種取得美國(guó)的DMF號(hào)、3個(gè)產(chǎn)品取得了歐盟CEP證書，所有原料藥生產(chǎn)線均通過了國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證。

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注冊(cè)經(jīng)理

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司

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