
新藥研發(fā)分析組組長(烏魯木齊)

職位描述
崗位職責:
1. 負責藥物分析方法開發(fā)與驗證及質量標準的建立工作,獨立帶領團隊完成新藥的質量研究工作;
2. 負責新藥質量研究方案的制定和審核工作,能夠解決實驗中遇到的技術難題,確保實驗順利開展,保證試驗內容的真實性、科學性和規(guī)范性;
3. 按照新藥注冊要求,撰寫和審核項目申報資料,配合相關部門進行試驗補充、資料修改及現(xiàn)場核查工作;
4. 負責新藥質量研究SOP等相關文件規(guī)程的建立和修訂;
5. 負責制定藥物分析儀器設備維護、保養(yǎng)和操作規(guī)程等文件的建立和修訂。
任職要求:
1. 藥物分析及相關專業(yè),碩士及以上學歷,具有3-5年以上新藥藥物分析工作經驗,至少具有五個獨立研發(fā)項目經歷;
2. 熟悉新藥注冊管理相關法規(guī),新藥的研發(fā)流程,能夠獨立撰寫藥物分析部份申報資料;
3. 熟悉熟悉藥物分析儀器設備的使用及日常維護;
4. 具有扎實的英文學術閱讀能力,能獨立檢索國內外專利、專業(yè)文獻、法規(guī);
5. 具備較好的計劃與執(zhí)行能力,富于創(chuàng)造力,有良好的科研思維和實驗設計能力,數(shù)據分析能力,項目管理能力,能獨立承擔課題研究。
企業(yè)簡介
新疆特豐藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品、保健品研發(fā)、生產和銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),是自治區(qū)級高新技術企業(yè),其前身系創(chuàng)辦于1993年的新疆醫(yī)學院特豐制藥廠。
公司擁有新疆特豐生產基地、南京特豐藥業(yè)股份有限公司、新疆新資源生物制藥有限責任公司3大生產基地(均為國家GMP認證的現(xiàn)代化中試生產基地)。
新疆特豐生產基地擁有固體藥品、液體藥品、膏體藥品各類產品類型的現(xiàn)代化生產線,具有7億產值的年生產能力。
新資源生物制藥公司研發(fā)生產的孕馬結合雌激素項目被列入國家863計劃,并打破了美國某公司行業(yè)壟斷66年的歷史,是世界第二家能夠產業(yè)化生產孕馬結合雌激素的企業(yè)。
特豐藥業(yè)獨立投資1000萬元建立的“藥物制劑工程技術研究中心”被自治區(qū)科技局批準為“新疆藥物制劑工程技術中心”,被國家人事部批準為“新疆特豐藥業(yè)博士后科研工作站”。特豐藥業(yè)與北京、上海、南京及美國Genepath生物高科技公司等國內外多家知名院所、公司進行廣泛合作,不斷開拓醫(yī)藥新領域。目前累計研發(fā)項目76個,其中藥品29個,保健食品14個,特殊營養(yǎng)食品及食品33個, 擁有自主知識產權的發(fā)明專利12項。
公司已形成完善的藥品質量管理和保障體系,擁有通過國家GMP標準認證的現(xiàn)代化中試生產基地,具備片劑、硬膠、軟膠、軟膏、滴丸、口服液、糖漿、顆粒等多種劑型的生產能力。公司主打產品"佳加鈣"口服液被評為"新疆名牌產品"、"自治區(qū)優(yōu)秀新產品一等獎"、 國家醫(yī)藥局"科技進步三等獎"等榮譽。結合態(tài)雌激素系列產品已申報國家"863"攻關項目,獲得國家和自治區(qū)政府的大力支持。
公司在全國有效的開拓了新疆、四川、重慶、陜西、甘肅、云南、浙江等十幾個營銷中心,同時在一些省建立了三級營銷網絡,創(chuàng)建了企業(yè)新的營銷模式,并在積極探索和實踐對處方藥專家系統(tǒng)培訓機制和消費教育機制。
特豐藥業(yè)將秉承為生命高質量的企業(yè)宗旨,不斷開拓創(chuàng)新,為人類健康事業(yè)而奮斗。
職位發(fā)布企業(yè)

新疆特豐藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網址:http://www.tefeng.com
企業(yè)地址:新疆烏魯木齊高新區(qū)(新市區(qū))清揚路1036號
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職位發(fā)布日期: 2017-09-28