
藥品注冊

職位描述
崗位職責:
1、全面負責公司所有產(chǎn)品的注冊申報、專利和知識產(chǎn)權的注冊申報;
2、負責規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請時間與計劃,及時完整的準備注冊申請文件資料,確保資料和信息符合政府相關政策法規(guī)要求;
3、負責與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申的報送、審評和審批順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲證;
4、負責跟進和解讀醫(yī)藥相關法規(guī)政策和要求,與相關部門保持良好溝通和關系;
5、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、生物學或藥學類相關專業(yè)本科及以上學歷,有注冊管理經(jīng)驗并熟悉注冊流程;
2、熟悉國家醫(yī)藥產(chǎn)品方面的法律法規(guī)、熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊申報醫(yī)藥產(chǎn)品的流程和程序、熟悉醫(yī)藥注冊資料和細節(jié)條款;
3、對產(chǎn)品研發(fā)流程有一定了解,能編纂產(chǎn)品注冊申報相關技術資料;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力;
5、工作作風嚴謹細致、有高度的責任感和良好團隊合作精神。
企業(yè)簡介
江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司系江蘇亞邦藥業(yè)集團旗下子公司,始建于1970年,是一家集大容量注射劑、中成藥(糖漿)制劑、口服液體制劑(混懸劑)等5個劑型90多個品種規(guī)格的生產(chǎn)企業(yè),公司擁有8條國內(nèi)先進的軟袋(單、雙管)、玻璃瓶大容量注射劑和口服液體制劑及中藥提取生產(chǎn)線。可年產(chǎn)大容量注射液2.5億袋(瓶),口服液體制劑5000萬瓶(支),其中軟袋(多層共擠膜輸液袋)大容量注射劑生產(chǎn)能力位于江蘇省前列,產(chǎn)品銷售覆蓋全國各地。公司所有生產(chǎn)線全部通過國家和江蘇省新版GMP認證。目前生產(chǎn)國家基藥20個品種(規(guī)格),OTC16個品種規(guī)格。
公司秉承“人才為本,科技為先,品質(zhì)為上,信義為重”的理念,以尚德、守法、規(guī)范為宗旨。先后榮獲全國“五一”勞動獎章,江蘇省文明單位,江蘇省先進集體和江蘇省高新技術企業(yè)。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)地址:鹽城市濱海縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)環(huán)區(qū)路18號
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職位發(fā)布日期: 2017-09-23