
質(zhì)量QC、QA

職位描述
QA崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)活動或質(zhì)控點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控,按要求進(jìn)行取樣,證其符合相關(guān)文件的要求。
2. 參與制定物料驗(yàn)收相關(guān)規(guī)程、起草或修訂QA工作相關(guān)SOP、起草或修訂計(jì)量工作相關(guān)規(guī)程,監(jiān)督物料驗(yàn)收過程和報(bào)告的完成情況,確保入廠物料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
3.對計(jì)量儀器儀表進(jìn)行檢查,對計(jì)量器具進(jìn)行有效管理,按照相關(guān)規(guī)程進(jìn)行校驗(yàn)。
4.負(fù)責(zé)說明書印刷前文字校驗(yàn)及復(fù)核。
5. 負(fù)責(zé)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的生產(chǎn)活動或質(zhì)控點(diǎn)實(shí)施監(jiān)控,按要求進(jìn)行取樣,保證其符合相關(guān)文件的要求。
QC崗位職責(zé):
1.按照SOP文件的規(guī)定要求工作;
2.取樣、成品原材料檢驗(yàn)、放行;
3.工藝用水、環(huán)境檢測(包括塵埃粒子、沉降菌等);
4.相關(guān)儀器設(shè)備驗(yàn)證
任職要求:
1.熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑或藥品的相關(guān)法律發(fā)法規(guī),如ISO9001、ISO13485、YY/T0287,體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)實(shí)施細(xì)則、GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等
2.具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神,較強(qiáng)的獨(dú)立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力
3.具備ISO13485內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先考慮
4.從事藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)專業(yè),具有2年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
5.大學(xué)本科以上學(xué)歷,生物、臨床檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)
聯(lián)系人:王女士
聯(lián)系電話:17715010042
郵箱:hr@huntarray.com
工作地址:江蘇省如東縣珠江路888號生命健康產(chǎn)業(yè)園
企業(yè)簡介
江蘇獵陣生物科技有限公司是一家專注于分子體外診斷試劑行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自創(chuàng)立以來一直致力于自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的開發(fā)與設(shè)計(jì),以技術(shù)創(chuàng)新為根本,打造了一批獨(dú)具特色的行業(yè)領(lǐng)先產(chǎn)品。
基于一種獨(dú)特的新型芯片檢測技術(shù),獵陣生物開發(fā)了高效、簡潔、高通量的“獵陣”技術(shù)平臺。在此平臺上,研發(fā)出一系列多指標(biāo)的檢測試劑盒產(chǎn)品,如人乳頭瘤病毒基因分型(18型)檢測試劑盒、人乳頭瘤病毒基因分型(28型)檢測試劑盒、結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測試劑盒、結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群菌種鑒定試劑盒等。
創(chuàng)新是企業(yè)的基因和發(fā)展動力,獵陣生物在挖掘自身的基礎(chǔ)上,與國內(nèi)外多所高等科研院校、大型醫(yī)院及醫(yī)療設(shè)備企業(yè)開展了 “產(chǎn)學(xué)研”合作,形成了強(qiáng)大的技術(shù)、人才優(yōu)勢;同時(shí),通過與國內(nèi)外知名品牌供銷商建立穩(wěn)固的戰(zhàn)略合作關(guān)系,推動了公司的品牌發(fā)展;此外,公司還與國內(nèi)外同行建立了良好的溝通合作機(jī)制,共同促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
致力于分子診斷技術(shù),獵陣生物始終如一的追求為臨床提供更高效、更簡潔、更智能的產(chǎn)品,為社會和大眾健康服務(wù)。
江蘇相關(guān)職位: 培訓(xùn)講師 培訓(xùn)講師 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理(南京,鎮(zhèn)江,揚(yáng)州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經(jīng)理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓(xùn)講師(南京) 培訓(xùn)講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2017-09-14