
質(zhì)量研究員

職位描述
【工作內(nèi)容】
1. 對(duì)產(chǎn)品開發(fā)部日常分析樣品的檢測(cè),包括HPLC、GC、KF,負(fù)責(zé)常規(guī)的圖譜解析;
2. 在GMP、ICH指南等法律法規(guī)指導(dǎo)下,對(duì)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)地質(zhì)量研究,負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法的建立及驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂、穩(wěn)定性研究;
3. 負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品注冊(cè)資料中質(zhì)量研究部分資料內(nèi)容;
4. 負(fù)責(zé)分析儀器及配套軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
職位要求:
1.男女不限,2年以上有機(jī)化學(xué)分析、藥物分析或質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士以上學(xué)位者可適當(dāng)放寬工作年限要求,有制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2.熟悉GMP、 ICH指導(dǎo)原則和藥物研發(fā)流程,能在此環(huán)境下進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量研究工作;
3.能夠熟練使用UPLC、HPLC、GC等常規(guī)分析檢測(cè)儀器,對(duì)常見的一些儀器故障具有分析判斷和解決能力,具備一定的IR、UV、MS及NMR解譜能力;
4.具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索及專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力,能根據(jù)不同的物料性質(zhì)制定相應(yīng)的質(zhì)量研究方案,并進(jìn)行分析方法開發(fā)、撰寫方法開發(fā)報(bào)告;
5.具有起草分析方法學(xué)驗(yàn)證方案并執(zhí)行分析方法學(xué)驗(yàn)證的工作能力;
6、有上進(jìn)心、責(zé)任心及敬業(yè)精神,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
7、遵守國(guó)家法律法規(guī)和企業(yè)各項(xiàng)規(guī)章制度,能吃苦耐勞。
其他:待遇面議,雙休,8小時(shí)工作制,五險(xiǎn)一金,有工作餐,紹興市區(qū)有班車接送.。簡(jiǎn)歷可發(fā)送至:sfang@mspharm.com
企業(yè)簡(jiǎn)介
紹興民生醫(yī)藥股份有限公司,是由杭州民生藥業(yè)集團(tuán)有限公司原料藥分公司為基礎(chǔ),以原有產(chǎn)品、市場(chǎng)為依托組建的有限責(zé)任公司。
公司以生產(chǎn)原料藥、中間體為主,有60多年的原料藥生產(chǎn)歷史,目前所擁有的30余只在線原料藥產(chǎn)品均獲得國(guó)家GMP證書,不少產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn),多個(gè)品種通過美國(guó)FDA認(rèn)證。在改革開放和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)大潮中,“民生”人始終堅(jiān)持“創(chuàng)優(yōu)創(chuàng)新,造福人類”的宗旨,解放思想,抓住機(jī)遇,以創(chuàng)新促發(fā)展,企業(yè)實(shí)力不斷壯大,不斷開發(fā)出高科技、高附加值的產(chǎn)品,經(jīng)濟(jì)效益逐年提升。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2017-09-12