
臨床監(jiān)查員(CRA)

職位描述
崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設(shè)計、研究者會議組織等前期準(zhǔn)備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗。
3、協(xié)助項目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問題。
4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗工作協(xié)調(diào);
5、協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床及相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通??蛇m應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
3、具有優(yōu)秀的問題解決能力及良好的團(tuán)隊合作精神。
4、英語4級以上,讀寫良好。
5、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件,熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
6、兩年以上CRA工作經(jīng)驗。
企業(yè)簡介
方恩醫(yī)藥成立于2007年,是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下,建立起的一個能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)服務(wù)的CRO(合同研究組織)公司。2016年10月13日完成了對iMEDGlobal公司的完全并購,并購后,方恩公司的員工總數(shù)超過1200人,分支機構(gòu)分布在美國、英國、菲律賓、印度、中國大陸、韓國、日本、臺灣和亞美尼亞等19個國家或地區(qū)。在中國,有超過250位臨床試驗運營人員分布在全國36個城市,可以為中國藥企及在中國和亞洲從事臨床研究的跨國客戶提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù),大致包含:臨床監(jiān)查、項目管理、注冊服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、安全性評價等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項目管理部,藥物安全監(jiān)測部,注冊部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國際事業(yè)部,市場部,行政部,財務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識,在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗、對合作需求的敏銳觸覺、順應(yīng)合作伙伴需求及對細(xì)節(jié)的專注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng):http://www.fountain‐med.com
職位發(fā)布企業(yè)

方恩醫(yī)藥
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:2007
企業(yè)網(wǎng)址:www.fountain-med.com
企業(yè)地址:天津
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職位發(fā)布日期: 2017-09-08