登錄可見(jiàn)
1-2人
不限
其他
上海
本科
英語(yǔ)
其他
5年以上
醫(yī)藥相關(guān)
五險(xiǎn)一金
帶薪年假
年底雙薪
績(jī)效獎(jiǎng)金
員工旅游
定期體檢
節(jié)日福利
綜合補(bǔ)貼
職位描述
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
2、與申辦方或上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批；
3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等；
4、按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷本和項(xiàng)目管理表格等文件資料，提交上級(jí)主管審核；提交組長(zhǎng)單位中心倫理資料，取得中心倫理批件；
5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu)，包括病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?nbsp;
6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng)；審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告；
8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員（CRA）的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量；
9、與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；
10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
基本要求
1、5年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，2年以上器械項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，1年以上PM工作經(jīng)驗(yàn)，英語(yǔ)4級(jí)以上。
2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
3、完全具備1年以上PM經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力和素質(zhì)的要求；
4、熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件。
5、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)；
6、具有出色的書(shū)面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類(lèi)型的客戶(hù)/研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶(hù)為中心的潛能；
7、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開(kāi)項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案
8、具有優(yōu)秀的培訓(xùn)和演講技能。
企業(yè)簡(jiǎn)介
方恩醫(yī)藥成立于2007年，是在科技部、衛(wèi)生部、商務(wù)部及藥監(jiān)局的共同支持下，建立起的一個(gè)能夠提供全方位與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)的CRO（合同研究組織）公司。2016年10月13日完成了對(duì)iMEDGlobal公司的完全并購(gòu)，并購(gòu)后，方恩公司的員工總數(shù)超過(guò)1200人，分支機(jī)構(gòu)分布在美國(guó)、英國(guó)、菲律賓、印度、中國(guó)大陸、韓國(guó)、日本、臺(tái)灣和亞美尼亞等19個(gè)國(guó)家或地區(qū)。在中國(guó)，有超過(guò)250位臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)人員分布在全國(guó)36個(gè)城市，可以為中國(guó)藥企及在中國(guó)和亞洲從事臨床研究的跨國(guó)客戶(hù)提供全方位的符合ICH-GCP的臨床研究服務(wù)，大致包含：臨床監(jiān)查、項(xiàng)目管理、注冊(cè)服務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、SMO、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計(jì)、安全性評(píng)價(jià)等。
公司設(shè)有臨床監(jiān)查部,CO項(xiàng)目管理部,質(zhì)控部,CO培訓(xùn)部,臨床協(xié)調(diào)部,SMO項(xiàng)目管理部,SMO培訓(xùn)部,統(tǒng)計(jì)部,編程部,數(shù)據(jù)部,SDM 項(xiàng)目管理部,藥物安全監(jiān)測(cè)部,注冊(cè)部,醫(yī)學(xué)事務(wù)部,翻譯部,業(yè)務(wù)質(zhì)保部,商務(wù)部,合同部,國(guó)際事業(yè)部,市場(chǎng)部,行政部,財(cái)務(wù)部,人力資源部,信息部,內(nèi)審及質(zhì)量管理部等部門(mén)。各部門(mén)負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過(guò)多項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)任務(wù)。
相信豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)、對(duì)合作需求的敏銳觸覺(jué)、順應(yīng)合作伙伴需求及對(duì)細(xì)節(jié)的專(zhuān)注性將成為方恩成功發(fā)展的基石。
公司官網(wǎng)：http://www.fountain‐med.com
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