
藥物制劑高級研究員

職位描述
崗位職責:
1、能夠獨立承擔制劑研發項目(包括檢索相關各國文獻),對所承擔的項目的質量和進度負責,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化,并指導工藝驗證;協調技術資料及生產工藝技術交接。
2、獨立制定項目研發計劃并協調計劃的執行,對研發中出現的問題進行分析并能提出專業意見;
3、根據最新藥品注冊法規要求,負責撰寫或指導下屬撰寫相關藥品申報資料、原始記錄
任職要求
1、藥劑或藥學相關專業,本科及以上學歷,3年以上研發工作經驗;
2、能獨立開展不同劑型的處方篩選研究工作;獨立完成相關實驗工作,具備放大生產工作經驗;
3、能夠熟悉藥品注冊法規。
4、良好的英文閱讀能力,熟練閱讀翻譯相關英文文獻
5、誠實、正直,具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神,溝通能力良好。
企業簡介
北京華睿鼎信科技有限公司始建于1998年,是專業從事新藥研究開發、技術轉讓的高科技型企業,位于北京市經濟技術開發區。公司擁有設備先進、配置完善的藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑實驗室、留樣室;擁有多臺(套)進口的高效液相色譜儀(包括二極管陣列檢測器)、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計、溶出試驗儀、生化恒溫培養箱、真空冷凍干燥機等專業儀器設備,以及片劑、注射液、凍干粉針等的中試研究場所和設備;其中國內領先的注射劑無菌實驗室,除滿足公司研發需要外,尚可承擔許多制藥企業的新藥注射劑委托研制工作。
湖南明瑞制藥有限公司為我公司的中試生產研究基地,可為公司品種的中試放大研究提供強有力的支持。公司擁有一支具備專業的醫藥化學行業背景和豐富的藥品研發、生產和管理經驗的高素質、高學歷的人才隊伍,能夠承擔原料藥、中間體及多種制劑的科學研究及技術服務工作。
公司與中國協和醫科大學、中國藥科大學、山東大學、山東省醫學科學院等著名科研院所,以及華北制藥集團、西安利君制藥股份有限公司、北京雙鶴藥業股份有限公司、山東魯抗藥業股份有限公司、四環藥業股份有限公司、山西晉城海斯制藥有限公司、上海復旦復華藥業有限公司等多家全國知名企業有著長期的戰略合作關系,并且均取得了雙方滿意、互利雙盈的結果。???
?公司成立至今,已經完成了數十個國家級新藥品種的研究和申報工作。已獲得生產批件或新藥證書的項目有42個,正在申報或進行臨床研究的項目有45個。此外已通過國家知識產權局授權的五項發明專利。目前,尚有三個國家一類新藥和數個二、三類新藥項目的研究工作正在進行。
?隨著中國制藥業領域日趨規范,中國的藥品監管制度日益加快與國際接軌的步伐,為適應形勢的變化,本公司以新的化學合成原料藥以及高技術含量的藥物新制劑作為開發重點,致力于具有自主知識產權的創新藥物的研制,以及建設具有獨特優勢的制劑技術平臺,實現藥物的二次開發。我公司遵循以市場需求為導向,以社會效益為核心的原則,進行項目的選擇,并在立項之前對項目可能存在的政策風險、技術風險、金融風險和市場風險等進行全方位的調研、評估和論證,以提高一次開發的成功率;注重開發創新性強和市場容量大的藥物,創仿結合,為藥品生產企業提供從仿制到全新藥物研發的各個層面的品種和技術支持。研究方向以心腦血管類藥物、抗感染類藥物、婦科藥物等為主;已經上市或在研的新藥品種,劑型涉及口服固體制劑如片劑、分散片、口腔崩解片、膠囊、顆粒劑、干混懸劑、滴丸等,注射劑型如凍干粉針、水針、輸液等,溶液劑(擦劑)、栓劑、軟膏、凝膠等外用制劑,以及緩控釋等多種給藥體系。
職位發布企業

北京華睿鼎信科技有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:1-49人
成立年份:
企業網址:http://www.bjhrdx.com/index.asp
企業地址:北京市大興區亦莊經濟技術開發區經海四路2號(科創一街與經海四路交叉口)BDA國際港3號樓3單元2層206室
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職位發布日期: 2017-08-10