高級臨床監查員（SCRA）

職位描述

職位描述： 1.Position Summary職位概述 a) 按照客戶或公司SOP要求進行臨床試驗的監查及中心管理工作； b) 負責與中心研究者的日常交流和培訓，培養并保持與研究者的良好關系。 2.Major Responsibilities/Accountabilities主要工作職責 a) 依據試驗合同的約定范圍、公司SOP及醫療器械GCP的要求，進行研究中心篩選、啟動、監查和試驗結束訪視等中心項目管理工作 b) 負責與研究中心的日常交流和研究者的培訓，協作研究者完成監察訪視中的任何發現；。 c) 控制研究中心項目質量，確報研究中心方案的依從性和法規的遵循力度，并及時匯報給PM/LM; d) 負責項目的進度管理、跟進CRF的填寫及Query解決，跟進后續項目的注冊申報及相關發補意見； e) 建立和維護研究者文件夾。 f) 負責研究中心的財務管理。 g) 完成直線管理人員和/或項目經理（PM）分配的其他工作。 Qualifications and Experience資歷和經驗 a) 臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業，本科或以上學歷； b) 至少3年以上臨床試驗監查或相關工作經驗，熟悉醫院臨床試驗流程； c) 優秀的英語聽說寫能力； d) 有醫院工作經驗或同崗位工作經驗； e) 有接受過第三方AUDIT的經歷。 3.Personality required 性格特質 a) 責任心強，細致耐心； b) 具備較強的組織、協調、溝通及談判能力； c) 能承受一定的工作壓力，適應出差工作。