
質(zhì)量管理代表

職位描述
崗位職責(zé):
1、認(rèn)真履行國(guó)家、行業(yè)和省市有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī),按照公司《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)范公司內(nèi)部質(zhì)量、環(huán)境等管理體系有關(guān)的日常工作
2、確保公司質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持,確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求。
3、按按體系標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械和產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立和維護(hù)質(zhì)量管理體系。
4、負(fù)責(zé)體系文件控制、審核質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量方針、目標(biāo),指導(dǎo)各部門負(fù)責(zé)人對(duì)相關(guān)文件之使用、保管、收集、整理與歸檔。負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有體系文件定期評(píng)審。
任職資格:
1 有5年以上醫(yī)藥企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),有體系考核經(jīng)驗(yàn);熟悉研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)、質(zhì)檢各環(huán)節(jié);具備質(zhì)量體系設(shè)計(jì)和構(gòu)建經(jīng)驗(yàn),有電子類醫(yī)療器械管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先.考慮.
2、熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)及GMP規(guī)范,能根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行研發(fā)過(guò)程管理及控制,熟悉ISO13485相關(guān)體系及國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),持ISO13485內(nèi)審員資格證書,具有較強(qiáng)的組織能力與管理能力;
3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、工作態(tài)度認(rèn)真,積極負(fù)責(zé),具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識(shí)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
海南康芝藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱康芝藥業(yè))是一家專注兒童健康產(chǎn)品的大型高科技企業(yè),也是目前國(guó)內(nèi)最大的專注兒童用藥產(chǎn)、銷、研一體的大型上市制藥企業(yè)。
康芝藥業(yè)股份有限公司是2007年由海南中瑞康芝制藥有限公司改制成立、康芝堅(jiān)持“以人為本,科技為尊”的經(jīng)營(yíng)管理理念,康芝藥業(yè)薈萃了一批國(guó)內(nèi)外知名的藥品制造專家和研究人員,人才戰(zhàn)略是康芝藥業(yè)邁向未來(lái)更高發(fā)展的最主要的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。
康芝藥業(yè)引進(jìn)國(guó)外最先進(jìn)的電腦數(shù)控生產(chǎn)線,廠區(qū)位于風(fēng)景如畫的海南島海口藥谷工業(yè)園內(nèi),占地150畝,有包括頭孢、青霉素類的固體制劑車間、粉針車間和口服液車間,共七個(gè)劑型十條生產(chǎn)線,擁有5條國(guó)際最先進(jìn)的顆粒自動(dòng)化生產(chǎn)線,年產(chǎn)能達(dá)30億袋,是目前亞洲產(chǎn)能最大,自動(dòng)化程度最高的顆粒劑生產(chǎn)線。 其生產(chǎn)車間面積近三萬(wàn)多平方米,質(zhì)檢樓一千多平方米,辦公樓三千多平方米。現(xiàn)有員工近752人,擁有大專以上學(xué)歷的占總?cè)藬?shù)的38%,研發(fā)技術(shù)人員比例達(dá)到10%,是海南省近年來(lái)發(fā)展最快、效益最好、規(guī)模最大的醫(yī)藥企業(yè)之一,也是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)和海南省上市企業(yè)。公司擁有著名商標(biāo)二枚,其中康芝牌2007年被評(píng)為“中國(guó)高新技術(shù)優(yōu)秀品牌”;2008年,公司被國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心評(píng)為“全國(guó)百佳企業(yè)和中國(guó)改革開放30年最具社會(huì)責(zé)任感品牌企業(yè)”;2009年被評(píng)為“海口市創(chuàng)新型企業(yè)”;2010年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)十大最具成長(zhǎng)力企業(yè)”。
隨著公司不斷的發(fā)展,現(xiàn)已在全國(guó)擁有多個(gè)生產(chǎn)基地和控股、參股公司及項(xiàng)目,在北京、沈陽(yáng)、河北等地?fù)碛卸鄠€(gè)現(xiàn)代化工廠。
公司堅(jiān)持健康至上的原則,始終關(guān)注人類兒童健康為經(jīng)營(yíng)目標(biāo),康芝人以高度精品意識(shí)和全球戰(zhàn)略理念,銳意進(jìn)取、不斷開拓。康芝人在行業(yè)領(lǐng)先的資源組合中吸取世界前沿科技精華,嚴(yán)格按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求,以嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的管理態(tài)度,完善出色的服務(wù)體系,并借鑒和學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),注重產(chǎn)品質(zhì)量,提高效率,降低成本,為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿意服務(wù)。
公司經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng)探索,在產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),確立了“做醫(yī)藥精品,做專業(yè)市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,一直專注于兒童用藥的生產(chǎn)研發(fā),并把建成中國(guó)最大兒童用藥生產(chǎn)基地作為公司發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。目前康芝藥業(yè)在兒童用藥領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)能力已處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。公司擁有遍布全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系,以“康芝”為品牌的中西藥品深受廣大患者的喜愛,兒科藥品行銷全國(guó)。
公司非常注重新產(chǎn)品新技術(shù)研發(fā)和投入,目前已擁有中西藥品文號(hào)30多個(gè),其中國(guó)家級(jí)新藥6個(gè),國(guó)家中藥保護(hù)品種1個(gè)。目前公司在研及在報(bào)的一類新藥1個(gè),三類新藥5個(gè),五類新藥6個(gè)及較具市場(chǎng)前景的仿制藥品二十多個(gè)。
公司非常注重品牌建設(shè),始終堅(jiān)持質(zhì)量第一、技術(shù)是核心競(jìng)爭(zhēng)力的經(jīng)營(yíng)理念,把不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量,提高研發(fā)水平和加強(qiáng)市場(chǎng)服務(wù)作為公司的經(jīng)營(yíng)原則,并將“誠(chéng)善行藥、福澤人類”的企業(yè)宗旨在經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中真誠(chéng)演繹。“真誠(chéng)、關(guān)愛、創(chuàng)新”的康芝人,愿與一切致力于兒童健康事業(yè)的醫(yī)藥界同仁真誠(chéng)合作,攜手為人類健康而不斷努力。
現(xiàn)因公司發(fā)展需要,誠(chéng)邀各地精英加盟,本公司除了為員工提供豐厚的薪酬待遇外,還提供形式多樣的福利,如社保、住房公積金、商業(yè)保險(xiǎn)、節(jié)日福利、各項(xiàng)補(bǔ)貼、職業(yè)生涯規(guī)劃輔導(dǎo)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)等等。
康芝藥業(yè)目前正籌建中山生產(chǎn)基地,新廠正在建設(shè)中,預(yù)計(jì)18年初竣工,位于中山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)生物醫(yī)藥園翠亨新區(qū),占地74364.1平方米,項(xiàng)目采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),圍繞大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建成一個(gè)集藥品研發(fā)、兒童藥生產(chǎn)為主、醫(yī)療器械、食品、保健食品及藥品展示的多功能現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地。
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職位發(fā)布企業(yè)

廣東康大制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:2014
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.honz.com.cn/home/index.aspx
企業(yè)地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)健康基地健康路9號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-06-23