制劑工藝研究組長

職位描述

任職要求：
1、 æœ¬ç§‘及以上學歷，藥學、化學、藥物制劑或藥物分析等相關專業；
2、 3-5年以上藥物制劑研究崗位工作經驗；具有CTD申報資料整理、專利申報工作經驗。
3、 èƒ½å¤ é€²è¡ŒåŽŸæ–™è—¥åŠåˆ¶åŠ‘相關分析研究工作，熟悉口服液體制劑生產工藝，熟悉藥物研發項目流程；?
4、 èƒ½ç¨ç«‹ç®¡ç†åŠå®Œæˆå¯¦é©—流程設計，數據分析，總結研發結果；
5、 æœ‰ä¸€å®šçš„文獻檢索能力；能夠撰寫注冊申報資料；

崗位職責：
1、制劑工藝開發及制劑工藝申報：根據批準的研究方案進行制劑工藝研究試驗，及時如實填寫原始記錄，并對相關試驗數據進行整理，負責制備合格的小試樣品供分析研究用，做好申報現場核查準備，及時提供合格制劑現場核查樣品，確保現場核查的順利通過；
2、制劑工藝交接及改進：協助進行制劑小試工藝進行逐步放大，技術成熟后與生產部進行交接，協助生產技術部對在產制劑品種進行必要的工藝調整或改進；?
3、編寫制劑研究方案，申報資料；
4、安排或進行制劑工藝研究實驗；
5、制備小試、中試、安全性試驗樣品，參與現場核查；
6、物料設備調研，申購；
7、團隊帶領。