
注冊工程師

職位描述
工作職責:
1、按照相關法規及標準要求,參與體外診斷試劑注冊申報資料編寫;
2、參與體外診斷試劑注冊臨床試驗工作,包括臨床試驗方案及報告的編寫;
3、按照相關法規及標準要求,參與體外診斷試劑體系考核資料準備。
任職資格:
1、大專及以上學歷,具有醫學、生物專業背景;
2、了解國家體外診斷試劑注冊流程及相關法規;
3、具有一定材料報告編寫能力;
4、具備很強的工作責任感、良好的溝通能力和團隊協作能力;
5、有體外診斷試劑開發、臨床試驗經驗者優先。
企業簡介
武漢明德生物科技股份有限公司(股票代碼:430591)成立于2008年,坐落于武漢光谷生物城,是一家集研發、生產和銷售為一體,以體外診斷試劑為主體產品的高科技生物公司。
公司擁有以留美歸國博士為骨干的研發、生產、銷售團隊,在光谷生物城擁有10萬潔凈級的凈化車間及先進的生產線。目前全國有超過2000家醫療機構使用明德生物的POCT產品,其中二級和二級以上的醫院占比超過60%。明德生物致力于構建智慧POCT系統,擁有國內首家上市高通量POCT免疫定量檢測平臺,首家實現PCT(降鈣素原)全血床旁快速檢測,擁有CFDA注冊的POCT快速診斷試劑產品30余項,已成為國內產品線最全面的企業之一。
公司現有員工三百余人,其中本科及以上學歷員工占比超過40%,大專及以上學歷占比超過80%。我們一直堅守“尊重、成長、價值實現,讓員工享受生活,讓客戶享受服務”的理念,肩負“創新即時診斷,引領智慧醫療”的使命,為實現“成為中國POCT領航者”的目標而努力。
武漢明德生物科技股份有限公司誠邀您的加入,共同譜寫發展新篇章!
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職位發布日期: 2017-06-09