
質量標準研究

職位描述
(一)崗位職責
1、負責實施公司新產品的質量標準研究,確保建立的質量標準科學可靠,能有效控制新產品的質量;
2、負責起始原料、中間體和樣品的質量標準方法開發(fā)和方法學驗證;
3、負責研究起始原料、輔料、試劑、中間體、研究小樣和產品的檢測;
3、負責協(xié)助進行新產品制備工藝的生產驗證;
4、根據(jù)藥品注冊相關法規(guī)要求,負責注冊相關質量研究部分申報資料的撰寫;
5、協(xié)助完成研制/生產現(xiàn)場核查的相關工作;
6、協(xié)助收集質量研究相關的證明性材料和專業(yè)技術資料;
7、負責所分管的實驗室及設備的管理。
(二)任職要求
1、年齡:22-40歲;
2、學歷專業(yè):本科以上學歷,分析化學、藥學、藥物分析等相關專業(yè);
3、經(jīng)歷:3年以上原料藥質量標準研究工作經(jīng)驗;
4、能力:
(1)能熟練操作常規(guī)檢驗分析儀器設備,熟悉藥品研發(fā)流程和相關技術研究指導原則,能根據(jù)注冊法規(guī)的要求開展相關研究工作;
(2)會獨立起草藥品質量標準;
(3)細致嚴謹,具備較好的溝通協(xié)調能力、團隊協(xié)作精神。
5、工作地點:江西撫州。
(三)薪酬福利
1、年綜合收入:7-8萬;
2、良好的福利制度(五險一金+帶薪假期+父母助養(yǎng)金+子女助學金+文化游學等);
3、提供住宿或租房補貼(非本地員工);
4、廣闊的晉升空間。
企業(yè)簡介
一、博雅生物(集團)簡介
江西博雅生物制藥股份有限公司創(chuàng)建于1993年,是以血液制品業(yè)務為主的集團化制藥企業(yè),總部位于人杰地靈的江西省撫州市。公司是中國血液制品品類和口服糖尿病化學藥品類最齊全的制造商之一,屬高新技術企業(yè),建有省級企業(yè)技術中心和江西省血液制品工程研究中心,并設有博士后科研工作站及院士工作站,綜合研發(fā)能力處于國內先進水平。
公司于2012年3月在深圳證券交易所掛牌上市,成功登陸中國創(chuàng)業(yè)板(股票簡稱:博雅生物,證券代碼:300294)。以此為契機,公司審時度勢,迅速構建了“兩駕馬車、雙輪驅動”的大格局發(fā)展戰(zhàn)略:即以血液制品業(yè)務為主,同時進入能迅速形成細分市場優(yōu)勢的醫(yī)藥領域,打造“血液制品業(yè)務、非血液制品業(yè)務”兩駕馬車;借力資本市場,進行產業(yè)并購,實現(xiàn)“產業(yè)+資本”雙輪驅動。
清晰的戰(zhàn)略定位推動公司近年來在新漿站開發(fā)、產業(yè)布局等方面迅猛發(fā)展,為公司持續(xù)成長奠定了堅實基礎。目前公司旗下?lián)碛卸嗉抑扑幤髽I(yè)、十家單釆血漿公司、一家研發(fā)科技公司,產業(yè)遍布江西、江蘇、貴州、北京、四川等地。產品包括血液制品、糖尿病及抗感染類化學藥、生化藥、婦兒及肝膽類中成藥等近40個品種70余個規(guī)格,其中纖維蛋白原產品收得率和市場份額處國內領先。
公司堅持以市場為導向的發(fā)展思路,將血液制品業(yè)務定位為國內領先、因子類產品制造和研發(fā)技術一流的專業(yè)制造商;將旗下成員企業(yè)—貴州天安藥業(yè)股份有限公司定位為糖尿病治療藥及慢病服務專業(yè)提供商、江蘇仁壽藥業(yè)有限公司定位為婦兒及肝膽類中成藥專業(yè)制造商、南京新百藥業(yè)有限公司定位為生化藥專業(yè)制造商、江西博雅欣和制藥有限公司定位為小分子化學原料藥與制劑一體化專業(yè)制造商。
公司把人才和技術作為企業(yè)發(fā)展的最重要資源,在人才交流、技術合作等方面與國內多所高校建立了校企合作機制,并與國際先進的血液制品企業(yè)和藥品研發(fā)機構進行了廣泛交流,在工藝技術的引進和輸出、產品研發(fā)及產品進出口銷售等方面開展合作。
公司上市以來優(yōu)良的經(jīng)營業(yè)績得到資本市場的充分認可,先后榮獲福布斯中文版2013年、2014年中國潛力上市公司100強、2014年中國上市公司創(chuàng)業(yè)板50強、2015年中國最受投資者尊重的百強上市公司等榮譽稱號。
展望未來,公司將秉持“責任、團隊、規(guī)范、專業(yè)、進取、分享”的核心價值觀,以“進入中國醫(yī)藥工業(yè)五十強,成為世界級的血液制品企業(yè),打造受人尊重的醫(yī)藥產業(yè)集團”為奮斗目標,致力于“讓人們享受到更優(yōu)質的健康產品與服務,造福人類,創(chuàng)造社會價值”。
二、江西博雅欣和制藥有限公司簡介
江西博雅欣和制藥有限公司是江西博雅生物制藥股份有限公司的全資子公司。依據(jù)博雅生物(集團)“大博雅戰(zhàn)略”規(guī)劃,實施二條腿并行的戰(zhàn)略部署(即以血液制品為主導,血漿業(yè)務與非血漿業(yè)務并行),公司定位為大博雅戰(zhàn)略下的核心子體系之一,是集團做大做強的另一個基點;是集團未來“化學藥產業(yè)基地平臺,高端化學原料藥與制劑一體化的中心” 。具體定位為:博雅生物(集團)現(xiàn)代制劑中心及現(xiàn)代制造中心、原料藥供應中心,重點發(fā)展緩控釋制劑、復方制劑及制藥智能制造,與集團其他成員企業(yè)如博雅生物、天安藥業(yè)、新百藥業(yè)形成協(xié)同、互補作用。公司目標:未來十年內,力爭成為國內藥品OEM的領先者、現(xiàn)代智能醫(yī)藥制造的示范企業(yè)。
博雅欣和正式成立于2014年5月,廠區(qū)坐落于撫州市高新技術產業(yè)園區(qū),占地面積大約230余畝。項目總投資13億元,總建筑面積12萬m2:其中一期工程投資約2.6億元,建筑面積3.5萬m2,將建成符合中國GMP及FDA認證標準的生產車間;二期工程建筑面積8.5萬m2,項目設計生產能力為年產10億片口服固體制劑和60噸非無菌化學原料藥,年銷售規(guī)模可達100億元。
目前公司正在工程建設,已投資約2.4億,一期以片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥四個劑型為主要建設內容,以貴州天安四個原料品種(羥苯磺酸鈣、格列美脲、阿嗪米特、瑞格列奈)的技術轉移為核心工作,以體系建設為中心工作,公司在2017實現(xiàn)經(jīng)營。
公司在產品研發(fā)方面,與南京柯菲平公司合作研發(fā)西他沙星原料+片劑、與復旦大學院士合作研發(fā)他汀類4個產品加一個副產物、與美國奧思達公司合作研發(fā)索利那新片、西格列汀二甲雙胍片、鹽酸芬戈莫德膠囊等品種。并在2016年8月設立了江西第一個院士工作站,聘請復旦大學陳芬兒院士作為首席科學家, 并與復旦大學達成科研產業(yè)聯(lián)盟合作戰(zhàn)略。
根據(jù)公司快速發(fā)展要求,現(xiàn)誠聘大量優(yōu)秀人才,加入博雅大家庭,逐夢健康事業(yè)!
職位發(fā)布企業(yè)

江西博雅欣和制藥有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.china-boya.com/
企業(yè)地址:江西省撫州市高新技術開發(fā)區(qū)高新六路333號
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職位發(fā)布日期: 2017-06-08