
國外注冊

職位描述
崗位職責:
1、收集國際注冊相關法規和指南,以及最新修訂的藥典標準,提供給相關部門。
2、根據國外藥品注冊的要求編寫DMF、SMF等相應的注冊資料。
3、負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息并補充更新,掌握注冊的最新信息。
4、審核已注冊的質量標準以及與注冊相關的變更。
5、參與回復客戶問卷調查、現場審計、投訴回復等。
任職要求:
1、英語專業8級;或者藥學相關專業,英語6級
2、有較好的分析和解決問題能力、組織協調能力和文字表達能力,良好的英語基礎,較好的計算機操作能力。
3、具有良好的團隊合作精神與工作態度,服從公司的工作安排,積極好學,工作細心,踏實肯干,責任心強。
企業簡介
艾美科健(中國)生物醫藥有限公司位于山東省濟寧市高新區詩仙路1688號,是一家集醫藥、生物酶制劑、獸藥原料藥及制劑、藥用樹脂產品研發及生產銷售于一體的中外合資企業。公司注冊資本8000萬元,投資總額1.99億元。
艾美科?。ㄖ袊┥镝t藥有限公司為國家級高新技術企業,建有“山東省企業技術中心”及“山東省藥用吸附分離樹脂工程技術研究中心”,公司現為中國天然藥物理事單位、山東省獸藥協會理事單位、中國離子交換樹脂副秘書長單位、中國畜牧業協會理事單位。企業在穩固發展的同時不斷與時俱進,堅持“高起點、高技術、高附加值”的產品發展思路,致力于研究開發和產業化經營各種創新藥產品。
艾美科?。ㄖ袊?,用心創造健康生活!
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職位發布日期: 2017-05-24