
藥物制劑研究員

職位描述
崗位職責(zé):
? 負(fù)責(zé)每年度新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施包括處方前研究、處方篩選、工藝路線設(shè)計(jì)及優(yōu)化;
? 牽頭完成參比制劑逆向工程研究;
? 負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品相關(guān)注冊(cè)資料藥學(xué)部分的整理起草,協(xié)助完成資料申報(bào);
? 負(fù)責(zé)完成每年度新產(chǎn)品項(xiàng)目的技術(shù)移交;負(fù)責(zé)完成新產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)資料的起草;完成技術(shù)移交、工藝放大、工藝相關(guān)驗(yàn)證;
? 負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)室設(shè)備儀器的日常管理、定期校驗(yàn)和維護(hù);
? 保證EHS的相關(guān)政策規(guī)定在相應(yīng)工作區(qū)域正確有效的實(shí)施;
任職要求:
1、 碩士或以上學(xué)歷,藥劑學(xué),制藥工程或相關(guān)專業(yè);
2、從事固體制劑或藥品制劑研發(fā)(緩控釋制劑者優(yōu)先);
3、了解藥品研發(fā)的相關(guān)法規(guī),能熟練撰寫藥品注冊(cè)資料;
4、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)中英文文獻(xiàn)的查詢。
企業(yè)簡(jiǎn)介
中國(guó)制藥行業(yè)正處于改革的風(fēng)口浪尖上,2015年臨床核查風(fēng)暴、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)、上市許可人制度試點(diǎn)、注冊(cè)管理辦法修改等一系列改革措施徐徐展開。這些醫(yī)藥改革政策的出臺(tái),為藥品研發(fā)人員和藥品研發(fā)服務(wù)公司帶來(lái)了穩(wěn)定的研發(fā)項(xiàng)目、廣闊的發(fā)展空間、無(wú)限的美好憧憬。2016年1月在巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)面前,公司創(chuàng)始人賀敦偉先生從跨國(guó)公司辭職,帶領(lǐng)幾位來(lái)自跨國(guó)企業(yè)和國(guó)內(nèi)大型企業(yè)的研發(fā)管理人員,成立了山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司。公司管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有跨國(guó)企業(yè)背景,非常重視質(zhì)量管理,引入了外企管理模式,建立了完善的質(zhì)量管理體系。公司取名為“則正”(取自尚書“木從繩則正”),期望公司借鑒跨國(guó)企業(yè)的質(zhì)量管理理念,為客戶提供高質(zhì)量規(guī)范化的技術(shù)服務(wù)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2015
企業(yè)網(wǎng)址:http://hq-pharma.com/
企業(yè)地址:淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-05-24