
質量負責人

職位描述
職責描述:
1、牽頭起草質量標準(原輔料、包裝材料、中間產品和成品)、取樣方法、質量管理規程等文件;
2、審核質量標準、取樣方法、質量管理規程、生產管理規程、崗位標準操作法等文件;
3、對與質量有關的變更、偏差、超標事件及投訴、不良反應報告進行調查并提交處理方案并監控處理方案的落實情況;
4、提交驗證總計劃和年度驗證計劃,監督驗證工作的開展;
5、參與評價檢驗方法、驗證方案及報告、中試方案及報告;
6、評價常規批生產、包裝記錄及檢驗記錄;
7、檢查廠房和設備的維護情況,以保護其良好的運行狀態;
8、負責對生產車間、倉庫、設備科人員的GMP知識入職培訓及年度再培訓。
任職要求:
1、本科以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業;
2、有三年以上制藥企業質量管理方面工作經驗;
3、具有良好的職業道德、責任感強;
4、具有較強的溝通能力和親和力,執行能力強。
企業簡介
廈門博欣生物技術有限公司生產創新的生物化學以及藥品的活性成分,主要產品為是氨基酸衍生物,多肽藥物、科研用多肽、多克隆抗體。本公司產品已經成功的銷售到包括歐洲、北美、亞洲及大洋洲在內的各制藥公司、生物科技公司、高等院校以及其它科研機構等。我們的產品和服務范圍包括:1、大批量生產的氨基酸衍生物和多肽2.、藥品活性成分的cGMP生產 3、專門合成客戶訂制的產品 4、新藥研究開發的技術支持 5、多克隆抗體生產
本公司有著優秀的企業文化以及廣闊的發展前景,新的一年站在新的起點,實現新的目標,不斷地開拓進取,追求卓越,勇創一流,為每一個員工提供更大的發展空間。
職位發布企業

廈門博欣生物技術有限公司
企業性質:民營企業
企業規模:50-99人
成立年份:2002
企業網址:http://www.bambio.com.cn/
企業地址:福建省廈門市海滄區新園路120號技術服務中心1105單元
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職位發布日期: 2017-05-12