
藥品注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助或參與起草、編寫、修改相關(guān)注冊(cè)資料文件;
2、對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行校對(duì)和保管的工作;
3、與公司相關(guān)部門進(jìn)行日常聯(lián)系,傳達(dá)法規(guī)要求,跟進(jìn)資料或信息的轉(zhuǎn)遞進(jìn)程,并向上級(jí)注冊(cè)主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
4、方法學(xué)驗(yàn)證方案的起草等。
5、注冊(cè)工作中各類申請(qǐng)或表單的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)、證書等工作。
任職要求:
1、藥學(xué)/醫(yī)學(xué)/生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉藥政相關(guān)法規(guī)以及報(bào)批程序;
3、擅于表達(dá)溝通,社交能力強(qiáng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神;
4、性格開朗,樂觀向上,身體健康。
5、工作地點(diǎn)廈門、漳州
企業(yè)簡介
廈門博欣生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)創(chuàng)新的生物化學(xué)以及藥品的活性成分,主要產(chǎn)品為是氨基酸衍生物,多肽藥物、科研用多肽、多克隆抗體。本公司產(chǎn)品已經(jīng)成功的銷售到包括歐洲、北美、亞洲及大洋洲在內(nèi)的各制藥公司、生物科技公司、高等院校以及其它科研機(jī)構(gòu)等。我們的產(chǎn)品和服務(wù)范圍包括:1、大批量生產(chǎn)的氨基酸衍生物和多肽2.、藥品活性成分的cGMP生產(chǎn) 3、專門合成客戶訂制的產(chǎn)品 4、新藥研究開發(fā)的技術(shù)支持 5、多克隆抗體生產(chǎn)
本公司有著優(yōu)秀的企業(yè)文化以及廣闊的發(fā)展前景,新的一年站在新的起點(diǎn),實(shí)現(xiàn)新的目標(biāo),不斷地開拓進(jìn)取,追求卓越,勇創(chuàng)一流,為每一個(gè)員工提供更大的發(fā)展空間。
職位發(fā)布企業(yè)

廈門博欣生物技術(shù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2002
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.bambio.com.cn/
企業(yè)地址:福建省廈門市海滄區(qū)新園路120號(hào)技術(shù)服務(wù)中心1105單元
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職位發(fā)布日期: 2017-05-12