
臨床協調員

職位描述
崗位職責:
根據 GCP標準和研究方案要求,協助研究者完成各項工作
1、協助研究者完成倫理資料遞交、藥理機構備案及合同簽署等工作;
2、協助建立、完善和管理I期臨床試驗機構的質量體系,制定標準而詳細的書面規程,即標準操作規程(SOP),保證臨床試驗符合GCP以及相關法規的要求;
3、負責臨床試驗項目進度及質量管理,監督臨床方案實施,調控、監督臨床醫院按合同時間完成臨床研究,確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關法規及試驗方案要求開展;
4、負責試驗標本的處理、保存和運送工作;
5、接待外部/監管機構的項目現場核查。
6、每個臨床項目啟動前,組織進行各項知識及項目計劃的學習、培訓。
7、負責與中心人員及申辦方的溝通(郵件、口頭、傳真)與記錄,以及CRA 的中心訪視工作,提前準備各種文檔供 CRA 監查;
8、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求:
1、教育背景:臨床藥學、藥理學、藥物分析、本科以上學歷
2、應屆碩士生 或 有過臨床藥理經驗、臨床協調員或臨床項目研究員崗位經驗、CRA崗位經驗均可。
3、要求有工作經驗者熟悉GCP標準并了解臨床試驗流程。
4、具有很好的溝通協調能力。
企業簡介
公司主要從事醫藥技術、保健技術開發,以醫學研究和試驗發展為主營項目。 按照國際ICH-GCP的法規要求和標準,合作建立有藥學臨床試驗中心,擁有配套齊全的試驗功能室、配套儀器設備,以及標準化的管理體系。
[展開全文] [收縮全文]天津相關職位: 醫藥信息溝通經理 省區經理(零售事業部-天津) KA代表(天津) 醫藥代表(天津薊州) 醫學聯絡官(MSL) 學術推廣經理 醫學聯絡官/MSL 醫藥大區經理 醫藥代表/高級醫藥代表/資深醫藥代表 學術推廣專員
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職位發布日期: 2017-04-12