藥品注冊專員

企業(yè)簡介

本公司是在天津濱海高新區(qū)注冊，從事醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)讓，及生產(chǎn)銷售的科技型企業(yè)。具備完善的各種軟硬件研究設(shè)施和條件，包括藥物合成、制劑、分析和中試實驗室，配備有齊全的各類儀器設(shè)備，并按照國家藥監(jiān)局最新要求安裝了全套網(wǎng)絡(luò)版可溯源系統(tǒng)。從中間體到原料藥（API）的合成，從制劑工藝的研究到分析方法開發(fā)和驗證，從產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定到新藥及仿制藥申報等各個領(lǐng)域，均具有豐富的經(jīng)驗和成功的案例。

公司管理和研發(fā)團(tuán)隊由醫(yī)藥領(lǐng)域具有豐富經(jīng)驗的高級專家組成，擁有一支強(qiáng)大穩(wěn)定的研發(fā)隊伍，研發(fā)人員中具有博士、碩士學(xué)位的比例超過50%。公司專注于研制開發(fā)全球卓越藥品，主要覆蓋心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病、消化系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病、骨關(guān)節(jié)病及婦產(chǎn)科疾患等領(lǐng)域。已經(jīng)成功開發(fā)出幾個系列，幾十個不同階段的新產(chǎn)品，并獲得相關(guān)專利授權(quán)，其中多項產(chǎn)品國內(nèi)獨家或國內(nèi)第一家，具有極大的市場潛力。在研發(fā)過程中，我公司非常注重研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的實施，各階段研發(fā)都由有研究、生產(chǎn)雙方面經(jīng)驗的工程師做項目負(fù)責(zé)人，從立項研究之始，就考慮工藝處方的成本和生產(chǎn)情況，所以每個項目的產(chǎn)業(yè)化實施都能落實到實處，形成了我公司產(chǎn)品研究和生產(chǎn)鏈條中的重要優(yōu)勢。

由于在新藥研發(fā)領(lǐng)域起步較早，因此無論是研發(fā)的速度、數(shù)量、還是質(zhì)量，本公司在國內(nèi)均居領(lǐng)先地位。公司與國內(nèi)外多家著名藥企和研究機(jī)構(gòu)開展了廣泛的項目合作，和大型制藥企業(yè)達(dá)成協(xié)議，確立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，在專業(yè)人才、技術(shù)及信息等多方面具有綜合優(yōu)勢。

隨著自主研發(fā)的新產(chǎn)品日趨成熟，公司已在近期擁有了標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車間，為新藥生產(chǎn)提供了保證，從而形成了研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的新局面。在未來幾年，隨著一批新產(chǎn)品、好產(chǎn)品不斷上市造福廣大患者，本公司將在醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)生良好的社會效益及巨大的經(jīng)濟(jì)效益。