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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：3年以上

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職責： QC細胞檢測主管負責本公司質量控制部所有以細胞為基質的檢測有關的工作。在單克隆抗體研發和生產過程中，以細胞為基質的檢測與該抗體的生物活性乃至其作用機制有直接關系。因此，細胞檢測是質量控制中極為關鍵和重要檢測體系。QC細胞檢測主管職責包括但不限于： 1. 領導和管理QC以細胞為基質的檢測工作，從細胞庫的制備、保存，到日常傳代培養和應用于檢測并取得符合要求的結果。建立、實施科學實用的實驗室管理方式，確保GMP對QC細胞檢測各項要求全面落實，以及按時完成QC的檢測任務； 2. 指導和解決細胞檢測過程中所遇到的各種技術難題和挑戰，提出制定可行有效的技術方案； 3. 審核、管理公司以細胞為基質的檢測方法的驗證、轉移，按法規指導文件進行比對性研究； 4. 深刻理解與質量控制檢測有關的GMP/GLP法規要求，履行法規、安全、職業健康和環境保護的職責； 5. 招聘，培訓，培養員工，建設團結、誠信、敬業的質量控制部細胞檢測團隊；要求: 1. 理工科學位，在QC領域擁有5年以上的工作經驗，至少3年是進行QC細胞檢測工作經驗； 2. 精通與細胞檢測有關的各項技術，熟悉普遍使用的各種細胞株的生長特性及培養條件； 3. 熟悉了解制藥行業質量控制部門的GMP/GLP法規和法令； 4. 較強的監督和項目領導能力，具備管理實驗室的經驗

企業簡介

興盟生物科技股份有限公司（簡稱“興盟生物”）創辦于2013年，公司研發總部設于臺灣，在北京和深圳設有中試生產基地。并于2016年成立興盟生物醫藥（蘇州）有限公司，注冊資金1000萬美元，這將是興盟生物在中國的營運總部和研發與生產基地。

興盟生物匯聚了一支國際化的生物醫藥研發和生產團隊，管理層均具有多年美國抗體類藥物開發、工藝優化、生產和質量管理的豐富經驗。興盟生物自成立以來就獲得了晨興創投的投資，并作為其眾多醫藥投資企業中的最重點企業。

興盟生物已經建立了人源化單株抗體藥物從設計改造、構建表達、篩選、產程開發、質量保證體系等完整的產業鏈，并已有多個在研的創新單克隆抗體藥物與生物仿制藥。今年將有兩個單抗一類新藥在美國推進至二期臨床試驗階段有，并且有多個新藥與生物仿制藥也已完成中國的臨床申報。今年興盟在蘇州bioBAY桑田島興建中國營運總部，在此全力推動新建的研發生產基地茁壯成長。

發展中的興盟生物以建立現代化生物制藥企業為目標，通過國際化、產業化、標準化、規模化的運營模式，致力于將治療性抗體研究的最新成就奉獻給中國人民的健康事業。

興盟生物將為每一位員工提供良好的薪資福利待遇和培訓晉升機會，我們熱忱歡迎您的加入，相信興盟生物能夠成為您實現夢想的地方。

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質量控制部主管（QC細胞檢測）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

興盟生物醫藥（蘇州）有限公司

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