
質量部長

職位描述
崗位職責:
1.負責組織質量管理、質量檢驗、現場監控等管理工作。
2.負責草擬年度質量工作計劃。
3.負責組織實施GMP管理、認證管理工作和藥品GMP跟蹤檢查工作。
4.負責組織實施產品的質量管理(包括質量指標、質量事故處理、質量評優、臨床質量問題的處理等)工作。
5.負責匯報藥品持續穩定性考察結果。
6.負責質量文件的GMP文件的審核、產品質量的放行;審核相關的驗證方案;審核工藝規程、質量標準、委托生產資料等。
7.組織實施新建、擴建、改造和新增劑型的現場檢查,以及《藥品生產許可證》載明事項的變更工作。
8.確保相關人員正確執行質量標準、檢驗方法和操作規程,防止偏差產生。
9.完成領導交辦的工作。
任職要求:
學歷:大學本科以上。
專業:藥學及相關專業。
證書:中級專業技術職稱或執業藥師。
培訓:接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、質量管理、藥典、產品放行、企業管理等相關培訓。
資歷:至少五年以上藥品生產和質量管理經驗,且至少一年藥品質量管理經驗。
籍貫為安徽省應聘者優先。
企業簡介
蕪湖康奇制藥有限公司(前身為國營蕪湖制藥廠,成立于1950年),是一家集藥品研究、開發、生產、營銷為一體的現代化高新技術民營獨資企業。公司位于蕪湖高新技術產業開發區,注冊資本2800萬元人民幣,固定資產9000余萬人民幣,占地約47000平方米,其中廠房建筑面積約30000平方米。按GMP標準建成的注射劑生產線、片劑生產線和膠囊劑生產線,于2002年底通過國家藥監局GMP認證并正式生產,并于2007年底通過國家藥監局GMP復認證。經過多年的不懈努力,公司在制藥領域有著突飛猛進的發展,旗下“長江”品牌成為我國著名商標品牌,享譽國內外。在注射液方面,公司已發展為華東地區生產能力最強、品種最多、規格最全的廠家。憑著先進的生產水平和嚴格的質量保障,公司獲得“國家高新技術企業”、“AAA級信用企業”、“重信用守合同企業”、“藥品生產信用AA級單位”、“民營企業納稅大戶”等多項榮譽??蒲谐晒壳坝?3項取得國家發明專利。
??? 關于我們的產品,公司目前以注射劑、片劑、膠囊劑三種劑型為主,擁有產品200余種,其中具有國家批準文號的達160余種。此外,公司現正著力于開發凍干粉針、軟膠囊、中藥制劑等其他新劑型,爭取在新的領域有更大突破,成為世界領先的綜合型藥品生產研發企業。
??? 人才方面,我公司現有員工總數300余人,其中博士、碩士、高級工程師、中級工程師、執業藥師等各類專業技術人員200余人,QA、QC人員60余人。此外,做為高新技術企業,公司一向注重高素質人才的引進和培養,目前公司已與國內多家著名高等醫學院達成合作意向,以新藥研發、工藝改進等為主題進行科學研究,為其提供教學、科研、實習、就業一體化的綜合基地,同時也壯大了公司員工的總體技術水平和素質。
??? 銷售方面,我公司目前已在國內24個省、市建立銷售網絡,成立營銷處,并占領了較高的市場份額。在營銷策略上,公司堅持國內外貿易同步發展原則,目前國內市場銷售額約占公司60%,外貿出口約占40%,主要銷往東歐、南美、非洲、中東及東南亞地區市場。
??? 關于企業的發展,目前公司已列入蕪湖市上市輔導計劃。資產、銷售及利稅等指標已基本符合“新三板”上市條件,企業的前景也是相當可觀的。
??? 公司秉著以人類健康事業為己任的理念,堅持質量第一、信譽第一、服務第一的宗旨,時刻為醫藥行業的科學發展不懈努力著,在此我公司衷心希望您能與蕪湖康奇制藥有限公司并肩前行,共謀發展,共創新世紀宏偉藍圖!
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職位發布日期: 2017-03-13