
現場QA

職位描述
崗位職責:
1、對生產過程質量控制情況進行抽查,對發現的工作質量問題進行現場指正并督促整改,嚴重違反GMP條款的應通報車間主任進行考核;
2、對現場發現的不符合GMP/SOP/工藝規程、以及存在的質量隱患不能立即整改或經常出現的問題和缺陷,及時向QA主任匯報并通知車間啟動CAPA程序;并如實對IPC履職情況進行評價;
3、按照《中間產品、待包裝產品和成品取樣標準操作規程》對成品進行取樣,確保樣品有足夠的代表性;
4、根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況,及時學習工藝驗證方案,按批準的方案取樣,并及時填寫記錄;
任職要求:
1、專科及以上學歷,藥學相關專業,英語四級及以上優先;
2、兩年以上現場QA工作經驗,有固體制劑以及無菌制劑車間工作經驗優先;
3、能獨立完成車間、QC等現場巡檢,熟悉公用工程相關知識;
4、熟悉藥品相關法律法規,有歐盟GMP、美國FDA認證經驗優先;
5、了解質量管理體系基本運行,了解制藥企業計量管理、計量標準建立;
6、熟練運用OFFICE套件,有一定的Auto cad使用技能。
企業簡介
河北神威藥業有限公司坐落于北京東燕郊經濟技術開發區,是神威藥業集團重要的代中藥研發、生產基地,是我國現代化水平最高、產銷量最大的中藥注射液專業生產業。 河北神威藥業有限公司始建于1999年,注射液生產車間嚴格按GMP規劃、設計、施工,2001年3月份順利通過國家GMP認證后正式投產,2004年6月獲得英國標準協(BSI)頒發的IMS證書,一次性通過ISO9001、ISO14001、OHSAS18001及三項體系的整合管理體系國際認證。
[展開全文] [收縮全文]河北相關職位: 醫藥代表 醫藥代表 醫藥代表 高級醫藥代表 醫藥信息溝通專員 醫藥信息溝通專員 醫藥信息溝通專員 醫藥信息溝通專員 醫藥信息溝通專員 臨床協調員CRC
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
河北招聘企業: 湖南迪諾制藥有限公司 北京天健醫院 涿州市康泰醫藥藥材有限責任公司 江西杏林白馬醫藥有限公司 衡水心血管病醫院 河北定州紅十字會博愛醫院 石家莊糖尿病醫院有限公司 石家莊新世紀工程有限公司 華北制藥集團有限責任公司 鄭州安圖生物工程股份有限公司
職位發布日期: 2017-01-17