
IVD質量經理

職位描述
職位描述:
工作職責
1. 醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產產品相關的專業本科及以上學歷,有五年以上質量管理經驗;
2. 熟悉質量管理體系的相關法規,并可組織編寫質量管理體系文件;
3. 熟悉醫療器械相關法律法規;
4. 具有質量管理的實踐經驗,能夠對質量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理;
5. 能夠依據質量管理體系文件對公司產品所涉及的所有過程進行管理,保證體系順暢運行;
6. 能夠會同其它部門解決體系中所出現的偏差等問題,促進體系不斷完善;
7. 組織編制《質量手冊》,組織審核質量管理體系程序文件,組織審核工藝規程文件。
任職資格
1. 負責對質量管理策劃和產品實現過程的監視和測量;
2. 協同采購部對供應商的評價;
3. 獨立行使職能,對產品質量的相關事宜負有決策的權利;
4. 在職權范圍內,組織處理產品、過程與體系的不合格;
5. 對產品、過程和體系預防和改進措施進行檢查、驗證、糾正;
6. 制定相關操作規程并履行質量職責,并組織采用適用的統計技術匯總、統計、分析數據及質量控制趨勢;
7. 負責文件的管理,負責標準、法律、法規文件的收集、整理、歸檔、更新、下發。
企業簡介
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職位發布日期: 2017-01-10