
質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)

職位描述
職位描述:
質(zhì)量經(jīng)理/質(zhì)量總監(jiān)
?崗位職責:?
1.負責按照《醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核實施規(guī)定》、GMP和ISO13485配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要建立質(zhì)量管理體系,編制相關(guān)質(zhì)量體系文件,并組織評審、發(fā)布與培訓實施、維護與優(yōu)化;?
2.負責公司質(zhì)量管理體系建立與認證,制定計劃并主持通過體系考核;
?3.負責醫(yī)療器械、2類有源產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)控,對公司產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任;
?4.負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施,定期檢查標準執(zhí)行效果,及時進行修訂優(yōu)化;
?5.負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析、改進,定期提交分析報告?
6.負責質(zhì)量體系運行績效檢查,定期提供績效評估與建議;負責質(zhì)量體系內(nèi)、外審等相關(guān)工作,并根據(jù)內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題組織責任部門進行改進并跟蹤改進效果;?
7.負責檢驗員管理、培訓與技能提升、績效考核評估;?
8.負責配合組織產(chǎn)品許可證、注冊證以及相關(guān)產(chǎn)品認證資料編制、送審及證照辦理及維護等工作;
9.負責處理客投訴并提供改進措施;?
10.負責外協(xié)廠質(zhì)量控制,指導外協(xié)廠品質(zhì)改進。?
崗位要求:
?1.本科及以上學歷,電子類、機械工程、信息技術(shù)、醫(yī)學、生物類等專業(yè);?
2.有5年以上2類有源醫(yī)療器械企業(yè)同等崗位工作經(jīng)驗;
?3.有ISO13485體系內(nèi)審員證?
4.有以下經(jīng)驗之一或多項的可優(yōu)先考慮:?
(1)精通ISO13485質(zhì)量體系建立、運行、內(nèi)外審;?
(2)精通2類有源醫(yī)療器械或者無菌醫(yī)療器械或植入類醫(yī)療器械GMP實施與管理;?
(3)精通或熟悉生產(chǎn)許可證、注冊證以及產(chǎn)品認證辦理。
工作地點:北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地(地鐵四號線天宮院站)
咨詢電話:56882333
簡歷投遞郵箱:wangxiaoran@s-hhc.com
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咨詢電話:56882333
簡歷投遞郵箱:wangxiaoran@s-hhc.com
企業(yè)簡介
北京四海華辰科技有限公司位于中關(guān)村科技園區(qū)大興醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)基地,是一家以振興健康產(chǎn)業(yè)、改善國民健康為目標的新型現(xiàn)代企業(yè),注冊資金3000萬元,主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售人體營養(yǎng)分析設備并提供相關(guān)醫(yī)學數(shù)據(jù)服務。
數(shù)年來公司專注于中國人人體營養(yǎng)及體成分分析的醫(yī)學研究,尤其在孕產(chǎn)婦營養(yǎng)定量分析、慢病患者營養(yǎng)分析以及能量代謝、體成分在臨床疾病診治中的研究及應用領域的研究成果達到國際領先水平。公司注重現(xiàn)代化企業(yè)的制度及文化建設,擁有現(xiàn)代化的管理理念和精銳的營銷觀念,建立了一套科學的管理制度,同時吸納了一批高素質(zhì)的人才,為公司的品牌營銷實施提供了有利的保障。
2010年公司正式成立伊始,得到了國家衛(wèi)生部、北京市政府、中關(guān)村高新技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會的大力支持,并承擔了多個國家、省部級營養(yǎng)體成分分析相關(guān)項目的研究推廣任務。通過與全國衛(wèi)生、體檢部門的合作,公司建立了全國營養(yǎng)分析及健康管理研究網(wǎng)絡和全國國民健康信息數(shù)據(jù)庫,為各醫(yī)療單位、體檢機構(gòu)及家庭提供了精準、權(quán)威的營養(yǎng)個體成分分析設備以及個體營養(yǎng)分析的咨詢服務,為國家提供全面的國民健康數(shù)據(jù),為促進我國國民的營養(yǎng)改善做出了貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)

北京四海華辰科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.s-hhc.com
企業(yè)地址:生物醫(yī)藥基地
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職位發(fā)布日期: 2017-01-09