
體系工程師

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責搭建公司的體系文件、質(zhì)量文件、及體系文件的日常維護管理,起草、修訂、審核等工作,確保體系有效運行;
2、參與管理評審,參與公司內(nèi)部、第三方質(zhì)量體系審核及其他質(zhì)量體系認證的工作,跟蹤改進措施,確保糾正預防措施得到實施并確認其效果。
3、負責公司文件及記錄控制的策劃和督導,并負責受控文件的發(fā)放控制;
4、負責公司體系法規(guī)方面的培訓工作;
5、能夠獨立編寫、修訂質(zhì)量手冊,程序文件等質(zhì)量體系文件。
任職資格:
1、醫(yī)學檢驗、藥學、分析化學、生物工程或相關專業(yè)大專及以上學歷;
2、三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理法律法規(guī),ISO13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等質(zhì)量管理體系標準。
企業(yè)簡介
深圳艾尼爾角膜工程有限公司是中國再生醫(yī)學國際有限公司(股票代號為8158)的全資子公司;是中國第一家專業(yè)從事組織工程角膜及其它組織工程產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。公司于2009年11月注冊成立,位于深圳市龍崗區(qū)布吉街道中海信科技園廠區(qū),注冊資金380萬人民幣。已建成生產(chǎn)車間近2000平方米,設備及檢驗儀器先進齊全。公司的組織工程角膜研究上取得了巨大成就,自主研發(fā)的組織工程角膜已經(jīng)申請了7項專利,工藝技術成熟穩(wěn)定,在世界組織工程領域處于絕對的領先地位。產(chǎn)品已通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品生物制品檢驗所的型式檢驗檢驗,已完成臨床試驗,并于2015年4月獲得了國家食藥監(jiān)總局的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
在公司高層的英明領導下,堅持走自主創(chuàng)新和產(chǎn)學研相結合之路,在組織工程產(chǎn)品研發(fā)方面具有國際領先的技術實力和技術整合能力,成功構建了組織工程產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術平臺,確立了組織工程領域的國際優(yōu)勢地位,形成了可持續(xù)發(fā)民的核心競爭力。努力實現(xiàn)到2020年,公司發(fā)展成為國際領先、中國第一的再生醫(yī)學企業(yè)!
職位發(fā)布企業(yè)

深圳艾尼爾角膜工程有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)地址:深圳市龍崗區(qū)布吉街道甘李工業(yè)園中海信科技園14棟B座
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職位發(fā)布日期: 2017-01-05