
抗體中試下游研究員

職位描述
職位描述:
主要職責DUTIES ANDRESPONSIBILITIES:
1、完成包括柱層析技術、膜過濾技術和其他分離純化技術的日常應用;
2、高效完成多項目平行批次的生產和中試試驗,按項目日程合理安排生產周期;
3、按照中試內部時間表高效完成項目指標;
4、按時、保證高質量地協助部門主管報批所需的CMC文件章節;
5、在日常工作中遵守GMP法規及綠葉的質量管理體系;
6、與小試下游部門一起合作,跟蹤協助項目執行情況;
7、保證下游儀器的IQ/OQ/PQ的正確配置和合理使用,負責所有儀器的正常運行和PM,和儀器供應商建立良好的工作關系以得到及時的技術支持;
8、執行對中試下游技術放大到大生產的過程和細節,負責技術轉移過程中各階段的工作;
9、協助和其它職能部門的工作,包括與中試上游,小試下游,分析,制劑,質量,工程,采購和生產部門的合作及支持;
10、運用創新思維,不斷改善現有的技術和工藝,熟悉并了解國際上對我們有用的最新上游工藝技術;
11、部門主管安排的其他工作。
主要素質要求及任職資格JOB SPECICATION:
1.語言: 中文高效準確表達、英文可以看懂科技文獻及簡單的口語交流
2.學歷: 大學本科以上
3.專業: 生物化學、化學工程及相關的生物制藥專業
4.培訓: GMP生產及質量體系,生物制藥工藝驗證
5.經驗:在國內或國外哺乳動物細胞發酵領域擁有實際工作經驗的優先考慮;
6.核心能力要求:忠誠盡職、主動創新、誠實信用、互助合作
7.業務技能要求:
熟悉各種機理的柱層析技術應用(包括親和,離子交換,疏水,size-exclusion,HA 以及混合模式),掌握各種主要填料的性質和特性,以及各種膜技術在純化工藝中的應用;了解不同蛋白質的穩定性研究,具備一定的蛋白質制劑的知識;了解各種生產規模對工藝的不同要求,具有良好的發現問題和解決問題的邏輯能力;具備對各種新技術的學習能力,具備優秀的數據記錄和分析能力;具備良好的發現問題解決問題的邏輯判斷能力;具有高效溝通能力和團隊合作精神。
8.身體狀況:健康
企業簡介
綠葉制藥集團1994 年成立于山東煙臺。十五年來,綠葉制藥秉承“人才和科技為本,追求完美高尚境界,專業技術服務于人類健康”的經營理念,專注于天然藥物和藥物新型制劑(DDS)的研究、開發、生產、銷售和醫學服務。是科技部認定批準的國家重點高新技術企業。公司被認定為國家級企業技術中心,集團承擔了多項國家九五、十五重大科技攻關項目,是863計劃成果產業化基地,企業博士后工作站。下屬生產研究基地被認定為“山東天然藥物工程研究開發中心”、“江蘇省脂質體藥物工程技術研究中心”。
下屬有山東綠葉制藥有限公司、南京綠葉思科藥業有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司和北大維信生物科技有限公司等7家子公司?,F有員工2千余人,其中藥品專業營銷人員1000多人。在國內市場,已經建立了規范完善的銷售網絡,業務遍布30個省市區,現擁有35個銷售支持機構,3400多家醫院客戶。在國際市場上,公司制劑產品已經在新興市場上開始銷售,并與多家國際制藥公司、研究機構保持持續、廣泛的產品技術及銷售合作。 2004年5月集團部分子公司在新加坡交易所主板上市。
公司主要治療領域包括腫瘤科、骨科、消化科、心血管科、婦科、神經科,產品以專利藥或創新性新藥為主、主要是醫院處方用藥。
我們的愿景目標是“到2020年成為全球醫藥100強的國際性的制藥公司”
研發創新
我們始終堅守科技創新的道路,以振興民族醫藥事業為己任。集團公司擁有一支由近200名專業人員組成的具有開拓精神及高深學術背景的研究團隊,每年投入總收入的6%-8%用于新藥的研究和開發,可以獨立完成各項臨床前研究,包括藥學研究,藥理研究,藥品安全評測和臨床試驗等。建有創新藥物的篩選及開發,新制劑研究,藥物藥理學研究和藥物安全型評估研究平臺,其中新制劑研究平臺主要包括生物降解微球技術和脂質體技術兩部分。公司與煙臺大學建立產學研一體化合作平臺。藥物安全評價中心獲得國家GLP認證。
集團公司以取得221項國內專利,已授權40項;10項PCT, 已授權6項
質量管理
質量是綠葉制藥集團的生命線和核心競爭力,我們一貫堅持一絲不茍的專業精神,孜孜以求生產高質量的藥品。我們的多條生產線,全部通過中國GMP認證。公司的片劑,膠囊劑,顆粒劑,散劑,凝膠劑獲得澳大利亞TGA認證證書(certificate of manufacturing facility)。
優秀的企業文化
綠葉集團秉承“人和科技為本”的理念,提倡以人為本和開誠布公的企業文化。創造良好的工作氛圍,提供多樣性的員工發展平臺,是人力資源建設的首要任務。在這里你有充分發展和提升空間,我們提供在職進修的支持;我們鼓勵跨部門的輪崗和調動;為員工提供各種在職的專業和管理的培訓;我們建立導師制培養計劃,進行個性化發展的指導。多年來,綠葉集團員工離職率大大低于行業平均水平,每年在我們的周年慶典上,公司都會為6年和10年的員工頒發金葉子、鉑金葉子勛章,以鼓勵他們對公司的長期貢獻和忠誠度。
集團榮譽
– 國家人事部批準的企業“博士后科學研究工作站”
– 國家級企業技術中心
– 科技部認定“國家重點高新技術企業”
– 全國企事業知識產權示范創建單位
– 國際高技術研究發展計劃(863計劃)成果產業化基地
– 承擔多項國家九五,十五重大科技攻關項目
– 山東省科委認定的“山東天然藥物工程研究開發中心”
– 江蘇省脂質體藥物工程技術研究中心
– 2008年IMS數據行業排名38位,本土排名23位
山東綠葉制藥有限公司
地址:山東省煙臺市萊山區寶源路9號
郵箱:hr@luye.cn
公司網站:http://www.luye.cn/
南京綠葉思科藥業有限公司
地址:南京高新區高新路28號
郵箱:khhr@kanghaipharm.com
公司網站: http://www.luyesike.com/
職位發布企業

綠葉制藥集團
企業性質:民營企業
企業規模:2000-4999人
成立年份:1994
企業網址:https://www.luye.cn/lvye/
企業地址:上海閔行區田林路1036號科技綠洲三期12號樓
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職位發布日期: 2017-01-04