
臨床研究員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)監(jiān)查研究中心的入組進(jìn)度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào),確保臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗(yàn)方案要求開(kāi)展;
2、負(fù)責(zé)核查CRF填寫(xiě),確認(rèn)所有AE均已記錄,SAE在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)告并記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問(wèn)題,向臨床研究經(jīng)理/PM溝通匯報(bào),提交監(jiān)查報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)核查試驗(yàn)用藥品按照試驗(yàn)方案的規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回,并記錄在案;
4、參與臨床試驗(yàn)中心、研究基地、CRO的篩選、調(diào)研,建立與中心的聯(lián)系和維護(hù);
5、參與組織臨床試驗(yàn)各階段的會(huì)議;
6、參與完成研究相關(guān)的合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;
7、參與試驗(yàn)方案、CRF等資料的準(zhǔn)備工作;
8、協(xié)助統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行數(shù)據(jù)管理和疑問(wèn)表解答;
任職要求:
1、教育經(jīng)歷:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)歷:兩年以上臨床研究工作
3、培訓(xùn)經(jīng)歷: GCP、臨床監(jiān)察
4、語(yǔ)言及計(jì)算機(jī)應(yīng)用:計(jì)算機(jī)應(yīng)用熟練、英文專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)檢索和閱讀熟練
5、核心品格要求:追求卓越、互助合作、主動(dòng)創(chuàng)新、正直誠(chéng)信、客觀公正
6、專(zhuān)業(yè)技能要求: 具有良好的臨床研究組織協(xié)調(diào)能力、溝通交流能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
綠葉制藥集團(tuán)1994 年成立于山東煙臺(tái)。十五年來(lái),綠葉制藥秉承“人才和科技為本,追求完美高尚境界,專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類(lèi)健康”的經(jīng)營(yíng)理念,專(zhuān)注于天然藥物和藥物新型制劑(DDS)的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和醫(yī)學(xué)服務(wù)。是科技部認(rèn)定批準(zhǔn)的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,集團(tuán)承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家九五、十五重大科技攻關(guān)項(xiàng)目,是863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地,企業(yè)博士后工作站。下屬生產(chǎn)研究基地被認(rèn)定為“山東天然藥物工程研究開(kāi)發(fā)中心”、“江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心”。
下屬有山東綠葉制藥有限公司、南京綠葉思科藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司和北大維信生物科技有限公司等7家子公司?,F(xiàn)有員工2千余人,其中藥品專(zhuān)業(yè)營(yíng)銷(xiāo)人員1000多人。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),已經(jīng)建立了規(guī)范完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),業(yè)務(wù)遍布30個(gè)省市區(qū),現(xiàn)擁有35個(gè)銷(xiāo)售支持機(jī)構(gòu),3400多家醫(yī)院客戶。在國(guó)際市場(chǎng)上,公司制劑產(chǎn)品已經(jīng)在新興市場(chǎng)上開(kāi)始銷(xiāo)售,并與多家國(guó)際制藥公司、研究機(jī)構(gòu)保持持續(xù)、廣泛的產(chǎn)品技術(shù)及銷(xiāo)售合作。 2004年5月集團(tuán)部分子公司在新加坡交易所主板上市。
公司主要治療領(lǐng)域包括腫瘤科、骨科、消化科、心血管科、婦科、神經(jīng)科,產(chǎn)品以專(zhuān)利藥或創(chuàng)新性新藥為主、主要是醫(yī)院處方用藥。
我們的愿景目標(biāo)是“到2020年成為全球醫(yī)藥100強(qiáng)的國(guó)際性的制藥公司”
研發(fā)創(chuàng)新
我們始終堅(jiān)守科技創(chuàng)新的道路,以振興民族醫(yī)藥事業(yè)為己任。集團(tuán)公司擁有一支由近200名專(zhuān)業(yè)人員組成的具有開(kāi)拓精神及高深學(xué)術(shù)背景的研究團(tuán)隊(duì),每年投入總收入的6%-8%用于新藥的研究和開(kāi)發(fā),可以獨(dú)立完成各項(xiàng)臨床前研究,包括藥學(xué)研究,藥理研究,藥品安全評(píng)測(cè)和臨床試驗(yàn)等。建有創(chuàng)新藥物的篩選及開(kāi)發(fā),新制劑研究,藥物藥理學(xué)研究和藥物安全型評(píng)估研究平臺(tái),其中新制劑研究平臺(tái)主要包括生物降解微球技術(shù)和脂質(zhì)體技術(shù)兩部分。公司與煙臺(tái)大學(xué)建立產(chǎn)學(xué)研一體化合作平臺(tái)。藥物安全評(píng)價(jià)中心獲得國(guó)家GLP認(rèn)證。
集團(tuán)公司以取得221項(xiàng)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,已授權(quán)40項(xiàng);10項(xiàng)PCT, 已授權(quán)6項(xiàng)
質(zhì)量管理
質(zhì)量是綠葉制藥集團(tuán)的生命線和核心競(jìng)爭(zhēng)力,我們一貫堅(jiān)持一絲不茍的專(zhuān)業(yè)精神,孜孜以求生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品。我們的多條生產(chǎn)線,全部通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證。公司的片劑,膠囊劑,顆粒劑,散劑,凝膠劑獲得澳大利亞TGA認(rèn)證證書(shū)(certificate of manufacturing facility)。
優(yōu)秀的企業(yè)文化
綠葉集團(tuán)秉承“人和科技為本”的理念,提倡以人為本和開(kāi)誠(chéng)布公的企業(yè)文化。創(chuàng)造良好的工作氛圍,提供多樣性的員工發(fā)展平臺(tái),是人力資源建設(shè)的首要任務(wù)。在這里你有充分發(fā)展和提升空間,我們提供在職進(jìn)修的支持;我們鼓勵(lì)跨部門(mén)的輪崗和調(diào)動(dòng);為員工提供各種在職的專(zhuān)業(yè)和管理的培訓(xùn);我們建立導(dǎo)師制培養(yǎng)計(jì)劃,進(jìn)行個(gè)性化發(fā)展的指導(dǎo)。多年來(lái),綠葉集團(tuán)員工離職率大大低于行業(yè)平均水平,每年在我們的周年慶典上,公司都會(huì)為6年和10年的員工頒發(fā)金葉子、鉑金葉子勛章,以鼓勵(lì)他們對(duì)公司的長(zhǎng)期貢獻(xiàn)和忠誠(chéng)度。
集團(tuán)榮譽(yù)
– 國(guó)家人事部批準(zhǔn)的企業(yè)“博士后科學(xué)研究工作站”
– 國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心
– 科技部認(rèn)定“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”
– 全國(guó)企事業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建單位
– 國(guó)際高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)成果產(chǎn)業(yè)化基地
– 承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家九五,十五重大科技攻關(guān)項(xiàng)目
– 山東省科委認(rèn)定的“山東天然藥物工程研究開(kāi)發(fā)中心”
– 江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心
– 2008年IMS數(shù)據(jù)行業(yè)排名38位,本土排名23位
山東綠葉制藥有限公司
地址:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)寶源路9號(hào)
郵箱:hr@luye.cn
公司網(wǎng)站:http://www.luye.cn/
南京綠葉思科藥業(yè)有限公司
地址:南京高新區(qū)高新路28號(hào)
郵箱:khhr@kanghaipharm.com
公司網(wǎng)站: http://www.luyesike.com/
職位發(fā)布企業(yè)

綠葉制藥集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:https://www.luye.cn/lvye/
企業(yè)地址:上海閔行區(qū)田林路1036號(hào)科技綠洲三期12號(hào)樓
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職位發(fā)布日期: 2017-01-04