
高級臨床監(jiān)察員(SCRA)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責監(jiān)查研究中心的入組進度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗工作協(xié)調(diào),確保臨床試驗嚴格遵循GCP等相關(guān)法規(guī)及試驗方案要求開展;
2、負責核查CRF填寫,確認所有AE均已記錄,SAE在規(guī)定時間內(nèi)報告并記錄,及時發(fā)現(xiàn)試驗中的問題,向臨床研究經(jīng)理/PM溝通匯報,提交監(jiān)查報告;
3、負責核查試驗用藥品按照試驗方案的規(guī)定進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回,并記錄在案;
4、參與臨床試驗中心、研究基地、CRO的篩選、調(diào)研,建立與中心的聯(lián)系和維護;
5、參與組織臨床試驗各階段的會議;
6、參與完成研究相關(guān)的合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報告蓋章等工作;
7、參與試驗方案、CRF等資料的準備工作;
8、協(xié)助統(tǒng)計人員進行數(shù)據(jù)管理和疑問表解答;
任職要求:
1、教育經(jīng)歷:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)歷:兩年以上臨床研究工作
3、培訓(xùn)經(jīng)歷: GCP、臨床監(jiān)察
4、語言及計算機應(yīng)用:計算機應(yīng)用熟練、英文專業(yè)文獻檢索和閱讀熟練
5、核心品格要求:追求卓越、互助合作、主動創(chuàng)新、正直誠信、客觀公正
6、專業(yè)技能要求: 具有良好的臨床研究組織協(xié)調(diào)能力、溝通交流能力
企業(yè)簡介
綠葉制藥集團1994 年成立于山東煙臺。十五年來,綠葉制藥秉承“人才和科技為本,追求完美高尚境界,專業(yè)技術(shù)服務(wù)于人類健康”的經(jīng)營理念,專注于天然藥物和藥物新型制劑(DDS)的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和醫(yī)學(xué)服務(wù)。是科技部認定批準的國家重點高新技術(shù)企業(yè)。公司被認定為國家級企業(yè)技術(shù)中心,集團承擔了多項國家九五、十五重大科技攻關(guān)項目,是863計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地,企業(yè)博士后工作站。下屬生產(chǎn)研究基地被認定為“山東天然藥物工程研究開發(fā)中心”、“江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心”。
下屬有山東綠葉制藥有限公司、南京綠葉思科藥業(yè)有限公司、蕪湖綠葉制藥有限公司和北大維信生物科技有限公司等7家子公司。現(xiàn)有員工2千余人,其中藥品專業(yè)營銷人員1000多人。在國內(nèi)市場,已經(jīng)建立了規(guī)范完善的銷售網(wǎng)絡(luò),業(yè)務(wù)遍布30個省市區(qū),現(xiàn)擁有35個銷售支持機構(gòu),3400多家醫(yī)院客戶。在國際市場上,公司制劑產(chǎn)品已經(jīng)在新興市場上開始銷售,并與多家國際制藥公司、研究機構(gòu)保持持續(xù)、廣泛的產(chǎn)品技術(shù)及銷售合作。 2004年5月集團部分子公司在新加坡交易所主板上市。
公司主要治療領(lǐng)域包括腫瘤科、骨科、消化科、心血管科、婦科、神經(jīng)科,產(chǎn)品以專利藥或創(chuàng)新性新藥為主、主要是醫(yī)院處方用藥。
我們的愿景目標是“到2020年成為全球醫(yī)藥100強的國際性的制藥公司”
研發(fā)創(chuàng)新
我們始終堅守科技創(chuàng)新的道路,以振興民族醫(yī)藥事業(yè)為己任。集團公司擁有一支由近200名專業(yè)人員組成的具有開拓精神及高深學(xué)術(shù)背景的研究團隊,每年投入總收入的6%-8%用于新藥的研究和開發(fā),可以獨立完成各項臨床前研究,包括藥學(xué)研究,藥理研究,藥品安全評測和臨床試驗等。建有創(chuàng)新藥物的篩選及開發(fā),新制劑研究,藥物藥理學(xué)研究和藥物安全型評估研究平臺,其中新制劑研究平臺主要包括生物降解微球技術(shù)和脂質(zhì)體技術(shù)兩部分。公司與煙臺大學(xué)建立產(chǎn)學(xué)研一體化合作平臺。藥物安全評價中心獲得國家GLP認證。
集團公司以取得221項國內(nèi)專利,已授權(quán)40項;10項PCT, 已授權(quán)6項
質(zhì)量管理
質(zhì)量是綠葉制藥集團的生命線和核心競爭力,我們一貫堅持一絲不茍的專業(yè)精神,孜孜以求生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品。我們的多條生產(chǎn)線,全部通過中國GMP認證。公司的片劑,膠囊劑,顆粒劑,散劑,凝膠劑獲得澳大利亞TGA認證證書(certificate of manufacturing facility)。
優(yōu)秀的企業(yè)文化
綠葉集團秉承“人和科技為本”的理念,提倡以人為本和開誠布公的企業(yè)文化。創(chuàng)造良好的工作氛圍,提供多樣性的員工發(fā)展平臺,是人力資源建設(shè)的首要任務(wù)。在這里你有充分發(fā)展和提升空間,我們提供在職進修的支持;我們鼓勵跨部門的輪崗和調(diào)動;為員工提供各種在職的專業(yè)和管理的培訓(xùn);我們建立導(dǎo)師制培養(yǎng)計劃,進行個性化發(fā)展的指導(dǎo)。多年來,綠葉集團員工離職率大大低于行業(yè)平均水平,每年在我們的周年慶典上,公司都會為6年和10年的員工頒發(fā)金葉子、鉑金葉子勛章,以鼓勵他們對公司的長期貢獻和忠誠度。
集團榮譽
– 國家人事部批準的企業(yè)“博士后科學(xué)研究工作站”
– 國家級企業(yè)技術(shù)中心
– 科技部認定“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”
– 全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建單位
– 國際高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)成果產(chǎn)業(yè)化基地
– 承擔多項國家九五,十五重大科技攻關(guān)項目
– 山東省科委認定的“山東天然藥物工程研究開發(fā)中心”
– 江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心
– 2008年IMS數(shù)據(jù)行業(yè)排名38位,本土排名23位
山東綠葉制藥有限公司
地址:山東省煙臺市萊山區(qū)寶源路9號
郵箱:hr@luye.cn
公司網(wǎng)站:http://www.luye.cn/
南京綠葉思科藥業(yè)有限公司
地址:南京高新區(qū)高新路28號
郵箱:khhr@kanghaipharm.com
公司網(wǎng)站: http://www.luyesike.com/
職位發(fā)布企業(yè)

綠葉制藥集團
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:2000-4999人
成立年份:1994
企業(yè)網(wǎng)址:https://www.luye.cn/lvye/
企業(yè)地址:上海閔行區(qū)田林路1036號科技綠洲三期12號樓
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職位發(fā)布日期: 2017-01-04