
æ“作工(電å監管碼)

è·ä½æè¿°
è·ä½æ述:
1ã€è—¥å“é›»å監管碼的打å°ã€ä¸‹è¼‰ï¼›
2ã€è—¥å“é›»å監管碼上傳與客戶æºé€šé›»å監管碼的相關å•é¡Œï¼›
3ã€é›»å監管碼系統ç¶è·ã€‚
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1ã€é«˜ä¸/ä¸å°ˆåŠä»¥ä¸Šå¸æ·ï¼›
2ã€æœ‰è—¥å» 相關的經驗,優先考慮,熟悉新版GMP優先;
3ã€ç†Ÿç·´ä½¿ç”¨é›»è…¦è¾¦å…¬è»Ÿä»¶ï¼›
4ã€å®¶ä½åŒ—部新å€æˆ–æ¸åŒ—å€å„ªå…ˆã€‚
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é‡æ…¶åº·åˆ»çˆ¾åˆ¶è—¥æœ‰é™å…¬å¸æ˜¯ä¸€å®¶å…·æœ‰ç¨ç«‹æ³•äººè³‡æ ¼çš„å…¬å¸ã€‚å…¬å¸é›†ç§‘ç ”ã€ç”Ÿç”¢å’ŒéŠ·å”®äºŽä¸€é«”,以生產片劑ã€è† 囊劑為主兼產部分原料藥的綜åˆæ€§ä¼æ¥ï¼Œå…¨å» 已通éŽåœ‹å®¶è—¥ç›£å±€GMPèªè‰ã€‚
å…¬å¸åº§è½äºŽé‡æ…¶å¸‚經濟技術開發å€ä¸¹é¾è·¯17號,地處長江之濱,注冊資本2500è¬å…ƒï¼Œå 地近兩è¬å¹³æ–¹ç±³ï¼Œå» 房建ç‘é¢ç©8688å¹³æ–¹ç±³ï¼Œå» å€ç¶ 化é¢ç©é”45%。2002年被é‡æ…¶å¸‚科å¸æŠ€è¡“委員會èªå®šç‚ºâ€œé‡æ…¶å¸‚高新技術ä¼æ¥â€ã€‚
å…¬å¸ç”Ÿç”¢ç”¨å» 房ã€è¨å‚™åŠå·¥è—布局å‡æŒ‰GMP標準進行è¨è¨ˆã€æ–½å·¥ã€é¸åž‹ã€å®‰è£ï¼Œæ½”凈å€ç¸½é¢ç©é”1263m2,其ä¸åˆ¶åŠ‘潔凈å€é¢ç©936 m2,原料藥潔凈å€é¢ç©327 m2ã€‚èˆ‡ç”Ÿç”¢å» æˆ¿ç›¸é…套的公用系統,如空氣凈化系統ã€å·¥è—用水系統ã€ç…§æ˜Žã€é€šé¢¨ã€æ´—滌ã€è¡›ç”Ÿã€å®‰å…¨ç‰è¨æ–½ä¹Ÿå‡æŒ‰GMPè¦å®šé…置安è£ã€‚å…¬å¸æœ‰è¶³å¤ 的倉儲空間,能滿足å„種物資儲å˜æ¢ä»¶çš„è¦æ±‚。公å¸é…置與生產è¦æ¨¡ç›¸é©æ‡‰çš„å„類實驗儀器若干,ä¿è‰åŽŸè¼”ã€åŒ…è£ææ–™åŠæˆå“檢驗的需è¦ã€‚
å…¬å¸ç¾æœ‰å“¡å·¥46人,其ä¸å…·æœ‰é«˜ç´šæŠ€è¡“è·ç¨±çš„7人,å„é¡žå°ˆæ¥æŠ€è¡“人員比例為65%以上,公å¸å“¡å·¥çš„綜åˆç´ 質較好。按照ç¾ä»£ä¼æ¥åˆ¶åº¦çš„è¦æ±‚å’ŒGMPçš„è¦å®šï¼Œçµ„建了公å¸çš„è·èƒ½æ©Ÿæ§‹ï¼Œæœ‰å¥å…¨çš„質é‡ç®¡ç†ç¶²çµ¡ï¼Œå„é …ç®¡ç†å·¥ä½œæ‰Žå¯¦ï¼Œåˆ¶å®šäº†å®Œå‚™çš„管ç†æ¨™æº–(SMP)和標準æ“作程åºï¼ˆSOP)共1300余份。
å…¬å¸ç¾æœ‰ç”¢å“åŠ‘åž‹ç‚ºç‰‡åŠ‘å’Œè† å›Šï¼Œå…¶ä¸ç‰‡åŠ‘生產能力å¯é”10å„„ç‰‡ï¼›è† å›Šç”Ÿç”¢èƒ½åŠ›å¯é”5億粒。å¦æœ‰ç©ºç½®é 留生產車間近åƒm2,公å¸æœ‰åˆ¶åŠ‘產å“注冊批件9個,原料生產注冊批件2個。2003年制劑和原料全部通éŽäº†åœ‹å®¶é£Ÿå“è—¥å“監ç£ç®¡ç†å±€çµ„織的GMPèªè‰ï¼Œç²å¾—了為期五年的GMPè‰æ›¸ã€‚
å…¬å¸ç”Ÿç”¢çš„力貽片,是國家二類新藥,ä¿è·æœŸ8年,是é‡æ…¶å¸‚é‡é»žæ–°ç”¢å“,也是國家五部委評定的國家級é‡é»žæ–°ç”¢å“。該產å“ç¾å·²è¡ŒéŠ·åœ‹å…§é™¤è‡ºç£çœä»¥å¤–çš„å„çœå¸‚,其銷售é¡åœ¨å…¨åœ‹åŒé¡žç”¢å“ä¸å列å‰èŒ…。
å£è…”崩解片是近年來在國際上開發æˆåŠŸçš„å£æœé€Ÿé‡‹åˆ¶åŠ‘。我å¸ç ”制開發的康爾è²å¯§å’Œåº·çˆ¾èˆ’寧å£è…”崩解片是國內第一個ç²å¾—生產注冊批件的制藥公å¸ï¼Œåœ¨2004年度權å¨éƒ¨é–€è©•é¸å‡ºçš„全國500個新產å“ä¸åˆ—122ä½ï¼Œå…¶ä¸åœ¨æ–°è—¥ä¸å列第10。
å£è…”崩解片的å•ä¸–,被è½ç‚ºæ˜¯ç‰‡åŠ‘技術的一大é©å‘½ï¼Œä½¿å¾—å£æœå›ºé«”制劑å¯ä»¥é”到液體制劑的起效速度。其特點是æœè—¥ä¸ç”¨æ°´ï¼Œåœ¨å”¾æ¶²ä¸å³å¯å¿«é€Ÿå´©è§£æˆ–溶解,溶出速度快,å¸æ”¶å¿«ï¼Œèµ·æ•ˆå¿«ã€‚為了ä¼æ¥çš„迅速發展,公å¸åŠ 大投入,集ä¸åŠ›é‡é–‹ç™¼æ–°ç”¢å“,特別是大力開發å£è…”崩解片,使公å¸æˆç‚ºåœ‹å…§å£è…”å´©è§£ç‰‡é€™å€‹æ–°åŠ‘åž‹çš„é ˜é 羊,åšåˆ°é–‹ç™¼å“種最多,產å“質é‡æœ€å¥½ï¼Œç”Ÿç”¢è¦æ¨¡æœ€å¤§ã€‚截æ¢äºŒâ—‹â—‹äº”å¹´å一月底,公å¸å·²æœ‰ç”Ÿç”¢æ³¨å†Šæ‰¹ä»¶å二個,其ä¸åŽŸæ–™ç”Ÿç”¢æ‰¹ä»¶äºŒå€‹ï¼Œåˆ¶åŠ‘生產批件å個,投產ä¹å€‹ã€‚å¦æœ‰å四個å“種æ£å¾…審批ä¸ï¼Œå…¶ä¸å¾…批生產的八個,æ£åœ¨é€²è¡Œè‡¨åºŠçš„五個,還有一個å“種待批臨床。é 計二○○å…年上åŠå¹´å°‡ç²å¾—四個生產批件,下åŠå¹´ç²å¾—å…個生產批件,其余三個å“種在二○○七年åˆç²å¾—生產批件。這å四個å“種ä¸æœ‰å一個為å£è…”崩解片,這批新產å“投產é”產åŽï¼Œå…¬å¸éŠ·å”®æ”¶å…¥æœ‰æœ›é”億元。
é‡æ…¶åº·åˆ»çˆ¾åˆ¶è—¥æœ‰é™å…¬å¸ç§‰æ‰¿â€œå¥åº·æ‰¿è«¾ï¼Œæ™‚時刻刻â€çš„宗旨,æ„在“å¾æœç–¾ç—…,還您å¥åº·â€ï¼Œé‹ç”¨ç¾ä»£ç®¡ç†æ‰‹æ®µå‰µå»ºç¾ä»£è—¥æ¥ã€‚å…¬å¸å…¨é«”員工將大力發æšâ€œæ‹¼æ進å–,團çµå”助â€çš„ç²¾ç¥žï¼Œå …æŒä¸æ‡ˆï¼Œé–‹æ‹“進å–,努力çˆå‰µä¸åœ‹äººè‡ªå·±çš„明星ä¼æ¥å’Œå牌產å“,æˆç‚ºä¸åœ‹è¥¿éƒ¨åˆ¶è—¥ä¼æ¥çš„典范。
è·ä½ç™¼å¸ƒä¼æ¥

é‡æ…¶åº·åˆ»çˆ¾åˆ¶è—¥æœ‰é™å…¬å¸
ä¼æ¥æ€§è³ªï¼šæ°‘營ä¼æ¥
ä¼æ¥è¦æ¨¡ï¼š100-499人
æˆç«‹å¹´ä»½ï¼š1999
ä¼æ¥ç¶²å€ï¼šhttp://www.conquer.net.cn
ä¼æ¥åœ°å€ï¼šå—岸å€